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台北班2024/04/08-09
【台北】2024/04/08~2024/04/0912,000
歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔研習課程 MDR QMS System Advanced course 歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程 ... more
4/10-4/11
【台北】2024/04/10~2024/04/1112,000
了解溫室氣體盤查報告標準及內部查證技巧,作為公司溫室氣體管理政策及策略參考,是未來公司環境管理相關人員必備的知識與能力。 ... more
DNV培訓學院 2024/04/15
【台北】2024/04/15~2024/04/156,000
本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended b ... more
DNV培訓學院 2024/04/17
【台北】2024/04/17~2024/04/176,000
生技醫療產業的產品主要應用於人體,因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在,生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望 ... more
4/18-4/19
【台北】2024/04/18~2024/04/197,000
新版課程結束後,學員將能夠理解ISO 9001:2015條款的要求和精髓,學會運用實用的工具和方法來實施新版標準的要求及內部稽核,並幫助已驗證的企業或首次推行這些系統的企業順利應對新版稽核,達到企業持 ... more
DNV培訓學院 2024/04/22-23
【台北】2024/04/22~2024/04/2312,000
這門課程的主要目的在介紹ISO14971:2019的基本要求,同時也涵蓋了(EU)2017/745中有關風險管理的相關法規要求。在課堂中,我們將透過條文的概念說明,讓學員能夠更深入地理解這些要求。同時 ... more
DNV培訓學院 2024/05/02-03
【台北】2024/05/02~2024/05/0312,000
本課程以稽核的角度對條文詳加解析,並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境,於模擬演練中輕鬆瞭解稽核流程導向 ... more
5/9-5/10
【台北】2024/05/09~2024/05/1012,000
了解溫室氣體發展趨勢、碳足跡的發展與效益等等,產品生命週期評估的内涵,如何以產品碳足跡盤查與評估,達成策略規劃並提出分析及建議之技能。 ... more
DNV培訓學院 2024/05/14
【台北】2024/05/14~2024/05/146,000
本課程將針對新舊版本差異及設計注意事項,常見問題等做一全盤性的闡述。 ... more
5/20-5/21
【台北】2024/05/20~2024/05/217,000
本課程將以稽核的角度解讀條文,並搭配各課程主題的案例研究,讓您於演練中輕鬆瞭解稽核實務,其中經驗豐富的講師更將多年來之驗證及輔導經驗完整呈現,於課堂中與您充分互動,幫助您達到有效管理職安衛風險的目標。 ... more
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