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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期:   ~   結束日期:
"醫療器材" 課程共 31 筆,顯示第 1-10 筆
  1. 1. 醫療器材智權佈局與攻防. (0410(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    醫療器材商品化的過程中,對於提升商品價值與規劃產品策略上,專利可以說具有相當重要的商務戰略價值,亦是公司最重要的資產之一。善用專利在未來可為公司帶來經濟效益,也同時能避開法律風險。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材智權 ...
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  2. 2. 人因工程之策略規劃與執行 (DNV培訓學院 2024/04/15)
    • [台北]
    • [2024/04/15]
    • [$6,000]
    本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended by 2007/47/EC) 中的要求。
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  3. 3. 生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程 (DNV培訓學院 2024/04/17)
    • [台北]
    • [2024/04/17]
    • [$6,000]
    生技醫療產業的產品主要應用於人體,因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在,生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望透過對輻射滅菌標準的解說與實務製程的介紹 ...
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  4. 4. 醫療器材設計與開發管制訓練課程.. (0422(工研院台中學習中心))
    • [台中]
    • [2024/04/22]
    • [$5,700]
    醫療器材的設計開發,在品質管理系統或是產品的認證上都扮演著重要的角色。本課程將由產業實務經驗及法規要求觀點出發,並且以ISO 13485: 2016設計開發流程為基礎,介紹醫療器材從設計規劃、研究設計、產品開發、驗證及臨床要求、到上市法規之 ...
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  5. 5. 醫療器材法規管理精要. (0424(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    醫療器材相關產品從研發到上市,甚至上市後監管,往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為協助醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司在醫材申請方面預做規劃,本課程邀請工研院院友姚南光博士精選醫材實戰案例,由案例出發解析醫療器材法規管 ...
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  6. 6. ISO24971暨ISO14971醫材風險管理. (0425(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/04/25]
    • [$5,400]
    ISO24971暨ISO14971醫材風險管理報告撰寫實務 ISO 14971:2019 & ISO 24971:2020 新版強化風險管理計劃的流程敘述及要求,新版要求或執行方向規範風險管理計劃如:A) 風險活動範圍、醫療器材之判別及描 ...
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  7. 7. 醫療器材風險管理條文解說及應用. (0503(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/05/03]
    • [$5,400]
    本課程「醫療器材風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。 本課程為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程,藉由熟悉醫療器材產品風險管理實作練習與 蒐集產品安全功效評估法規、標準及指引,有助於縮短學員未來進 ...
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  8. 8. 醫療器材試量產規劃. (0508(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    醫療器材在產品規劃階段從營運計畫到開發計畫,在生產線與供應商規劃所需的準備工作包括規劃生產線與生產品質管理系統,為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材試量產規劃有一定的概念與認知,本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材 ...
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  9. 9. 醫療器材品質系統之電腦軟體與生產製程確效訓練. (0523(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/05/23]
    • [$5,400]
    醫療器材品質系統之電腦軟體與生產製程確效訓練-醫療器材品質管理系統或法規中,如ISO 13485、TFDA醫療器材品質管理系統準則(QMS)、FDA 21 CFR 820 QSR(GMP)、歐盟EN ISO 13485均對品質管理系統中所使 ...
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  10. 10. MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 (DNV培訓學院 2024/05/27)
    • [台北]
    • [2024/05/27]
    • [$6,000]
    MDR Clinical Evaluation Introduction and Requirements/歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
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