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醫療器材

  • 地區
    台北
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 18 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台北場，04/24)
    • [台北]
    • [2024/04/24]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程
      講師：
       
    ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...
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  2. 2. 醫療器材風險管理條文解說及應用. (0503(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/05/03]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材風險管理條文解說及應用.
      講師：
       
    本課程「醫療器材風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。 本課程為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程，藉由熟悉醫療器材產品風險管理實作練習與 蒐集產品安全功效評估法規、標準及指引，有助於縮短學員未來進 ...
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  3. 3. MDR上市後監督與臨床評估 (2024/05/27-28)
    • [台北]
    • [2024/05/27]
    • [$12,000]
    • [講師介紹]
      MDR上市後監督與臨床評估
      講師：
       
    歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 / 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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  4. 4. MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 (DNV培訓學院 2024/05/27)
    • [台北]
    • [2024/05/27]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
      講師：
       
    MDR Clinical Evaluation Introduction and Requirements/歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
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  5. 5. MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程 (2024/05/28)
    • [台北]
    • [2024/05/28]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
      講師：
       
    MDR Post Market Surveillance System Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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  6. 6. MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程 (2024/06/03)
    • [台北]
    • [2024/06/03]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程
      講師：
       
    MDR QMS System Advanced course 歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程
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  7. 7. MDR技術文檔與品質管理系統 (2024/06/03-04)
    • [台北]
    • [2024/06/03]
    • [$12,000]
    • [講師介紹]
      MDR技術文檔與品質管理系統
      講師：
       
    MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-一般安全有效 ...
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  8. 8. MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔 (2024/06/04)
    • [台北]
    • [2024/06/04]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔
      講師：
       
    MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements / 歐盟醫療器材法規-一般安全有 ...
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  9. 9. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務. (實體0626-0627(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/06/26]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務.
      講師：
       
    衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，
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  10. 10. 生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程 (DNV培訓學院 2024/07/03)
    • [台北]
    • [2024/07/03]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程
      講師：
       
    生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望透過對輻射滅菌標準的解說與實務製程的介紹 ...
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