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醫療器材

"醫療器材" 課程共 2 筆,顯示第 1-2 筆
  1. 1. ISO 14971:2019 醫療器材風險管理課程 (高雄場,06/25)
    • [高雄]
    • [2024/06/25]
    • [$3,850]
    ISO 14971改版的主要目的,是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險,以確保風險能有效監控與實施,基於這個原則,ISO國際標準組織順應了當前的市場需求,新增或修改專有名詞的解釋,並調整了風險管理中的步驟或流程說明,以確保 ...
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  2. 2. MDR技術文檔與品質管理系統 (2024/07/25-26)
    • [高雄]
    • [2024/07/25]
    • [$12,000]
    MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-一般安全有效 ...
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