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醫療電氣設備基本安全要求更新介紹

課程內容適合醫療電氣設備的設計開發人員,風險管理團隊與法規人員

  IEC 60601 系列標準是醫療電氣設備安全的基本要求,也是進入國際市場必須考慮的基本標準。 IEC (國際電工委員會) 已經於 2020年8月20日 公布了主要標準的第二次修正 (IEC 60601-1:2005/AMD2:2020)。

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適合對象:中階主管 、專業人員 、技術人員

IEC 60601 系列標準是醫療電氣設備安全的基本要求,也是進入國際市場必須考慮的基本標準。
IEC (國際電工委員會) 已經於 2020年8月20日 公布了主要標準的第二次修正 (IEC 60601-1:2005/AMD2:2020)。

這次的改版除了澄清原有標準的相關要求及測試方法,也更新了IEC 60601系列中平行標準的引用版本,同時導入了IEC 62368-1:2018以及其他零件或產品標準。

本次研討會將針對修訂後的內容與影響作重點介紹。

課程內容適合醫療電氣設備的設計開發人員,風險管理團隊與法規人員。

  • 標準架構
  • 更新要求
  • 影響與討論

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出席研討會時,請您務必遵守以下事項才予進場 :

以上防疫措施請與會者務必遵守,自我健康管理從你我做起。

提醒您使用肥皂勤洗手、減少觸摸眼鼻口、出入人多的公眾場所或密閉空間時,請務必佩戴口罩。

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