軟體確效理論與實務
Software Validation EN62304:2006
產品品質的管理為照護器材開發最重要的一點,照護器材需要嚴謹的安全性與可靠度,而所開發之產品大多須使用軟體控制。因此,軟體確效(Software Validation)為照護器材品質管理系統運作非常重要的一環,尤其是本身含有軟體之照護器材,其軟體確效作業關係著產品之功效性與安全性。同時確效作業必須配合風險管理之觀念,才能達到有效管控,降低危害之目的。
適合對象:專業人員 、技術人員
Software validation 軟體確效理論與實務(Q-127)
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課程目的 | ||||||||
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特色效益 | ||||||||
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本課程將於結束後授予「上課證明」。 | ||||||||
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簡介
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