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醫療器材可用性評估簡介 IEC 62366-1

5/26 網路研討會

  本次研討會的內容將介紹現行IEC 62366-1:2015,搭配範例的說明,以協助研發與法規人員了解法規的要求。

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適合對象:中階主管 、專業人員 、技術人員
 

依據ISO  13485,製造商應該在醫療器材設計與開發的初期即考慮可用性工程。並在條文中連結了 IEC 62366-1。本次研討會的內容將介紹現行IEC 62366-1:2015,搭配範例的說明,以協助研發與法規人員了解法規的要求。
 

  • 可用性概念介紹
  • IEC 62366-1 法規要求
  • 範例說明
  • 問題與討論
     


開課2

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經歷:

德國萊因TÜV 醫療器材服務 副總經理

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簡介

德國萊因TUV集團作為國際知名的獨立協力廠商檢驗、 檢測和認證機構,擁有超過140年的經驗,在全球五大洲 69 個國家設有 500 家分支機搆,全球員工數超過 19,600,能提供全球客戶所需的專業服務支援。

德國萊因TUV大中華區員工約 3,800 人 ... more

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