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"品質管理" 課程共 1515 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 中西藥優良製造PIC/S GMP確效計畫品質管.. (0321-0425(工研院台中學習中心))
    • [線上]
    • [$27,000]
    • [講師介紹]
      中西藥優良製造PIC/S GMP確效計畫品質管..
      講師：
       
    　衛福部於2018年9月20日，依據藥物優良製造準則第5條發文公告「中藥優良製造確效作業基準」及實施期程，對於符合GMP之中藥廠應依所述之要求執行確效作業．施行項目包含：設施與設備之驗證及中藥製造過程中之空調系統、水系統、電腦化系統、製程、 ...
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  2. 2. ISO 13485：2016醫療器材管理系統內部. (0418-0419(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/04/18]
    • [請來電洽詢]
    • [講師介紹]
      ISO 13485：2016醫療器材管理系統內部.
      講師：
       
    ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準，該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求, 整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。執行內部稽核來確 ...
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  3. 3. 醫療器材品質管理系統電腦軟體確效. (0426(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/04/26]
    • [$3,600]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統電腦軟體確效.
      講師：
       
    醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR 80002-2:2017-國際標準組織(ISO)於2017年發布「醫療器材品質系統電腦軟體確效標準 ISO-80002-2｣。此標準之重點在於使用以風險為本透過分析和評估軟體的各 ...
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  4. 4. 醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR. (0426(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/04/26]
    • [$3,600]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR.
      講師：
       
    醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR 80002-2:2017-本課程包含醫療器材品質管理系統電腦軟體確效要求與在生命週期中的角色、ISO/TR 80002-2:2017標準解析與工具箱說明、低度風險品質系統電腦軟體確效案例與實務 ...
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  5. 5. ISO 13485:2016內部稽核員訓練課程 (DNV培訓學院 2024/05/02-03)
    • [台北]
    • [2024/05/02]
    • [$12,000]
    • [講師介紹]
      ISO 13485:2016內部稽核員訓練課程
      講師：
       
    本課程以稽核的角度對條文詳加解析，並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境，於模擬演練中輕鬆瞭解稽核流程導向
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  6. 6. 食品安全管理系統(FSMS)主導稽核員訓練課程 (5/2-3, 5/8-10台中)
    • [台中]
    • [2024/05/02]
    • [$26,600]
    • [講師介紹]
      食品安全管理系統(FSMS)主導稽核員訓練課程
      講師：
       
    食品安全管理系統之介紹|流程為基礎的食品安全管理系統|稽核流程以利持續改善|登錄、驗證與稽核員的勝任能力
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  7. 7. MDR條文解說及技術文件準備 (5/2-3台北)
    • [台北]
    • [2024/05/02]
    • [$11,400]
    • [講師介紹]
      MDR條文解說及技術文件準備
      講師：
       
    醫療器材法規(MDR)與醫療器材指令(MDD)差異分析|MDR 歐盟醫療器材法規條文解說|MDR 歐盟醫療器材技術文件準備|MDR 歐盟醫療器材法規轉換時程
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  8. 8. ISO 9001:2015 品質管理系統主導稽核員 (5/6-10 台北)
    • [台北]
    • [2024/05/06]
    • [$25,175]
    • [講師介紹]
      ISO 9001:2015 品質管理系統主導稽核員
      講師：
       
    ISO 9001:2015 品質管理系統主導稽核員訓練課程(IRCA編號：A17977). ISO 9001:2015年新版公告，SGS推出此課程協助客戶具備品質管理系統稽核的專業技能，藉著此次改版的機會重新檢視組織的流程運作
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  9. 9. VDA 6.3汽車產業過程稽核 (5/6-8高雄)
    • [高雄]
    • [2024/05/06]
    • [$14,250]
    • [講師介紹]
      VDA 6.3汽車產業過程稽核
      講師：
       
    VDA 6.3 概述|過程導向稽核|VDA 6.3 P1 潛在供應商分析|VDA 6.3 P2-P4 開發階段|VDA 6.3 P5-P7 批量生產|VDA 6.3 稽核評價與報告|稽核技巧與應用|課程驗收
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  10. 10. 醫療器材試量產規劃. (0508(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材試量產規劃.
      講師：
       
    醫療器材在產品規劃階段從營運計畫到開發計畫，在生產線與供應商規劃所需的準備工作包括規劃生產線與生產品質管理系統，為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材試量產規劃有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材 ...
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