智慧醫材/軟體法規輔導實務工作坊(台中).

因應日益重視網路安全與風險評估分析之需求,針對每一主題展開相對應之落實.....

適合對象:
課程代碼 2323030070
智慧醫材/軟體法規輔導實務工作坊(台中)
課程型態/ 實體
上課地址/ 台中市烏日區高鐵東一路26號3樓 (集思台中新烏日會議中心-巴本廳)
時數/ 6小時
起迄日期/ 2023/10/19~2023/10/19
聯絡資訊/ 黃韻安 02-2370-1111#609
報名截止日/ 2023/10/19 

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活動介紹

隨著人工智慧醫療器材產業的蓬勃發展,衛福部食藥署對於智慧醫材與軟體法規的規範亦逐漸成熟,為使國內智慧醫材與軟體商更了解現今對於智慧醫材的規範,經濟部工業局委託財團法人工業技術研究院執行「智慧醫材拔尖共創計畫」,傾聽業界需求,採用系列式規劃智慧醫材與軟體法規課程,深化每一重點主題,以期達到階梯式成長,快速接軌智慧醫療器材法規領域之目的。另因應日益重視網路安全與風險評估分析之需求,針對每一主題展開相對應之落實方法與實際整備方式,轉化為可協助廠商需求之行動。特歡迎有需求之醫療器材業者們踴躍報名參加。

 

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活動資訊

v  日期:112年10月19日(四)09:30-16:306小時

v  地點:台中市烏日區高鐵東一路263樓 (集思台中新烏日會議中心-巴本廳)

v  費用:每人1,000 

v  報名方式及繳費截止日期:線上報名或傳真/E-mail報名表,自公告日起開放1121017(二)並完成繳費。名額限制13人;同公司限2人報名。

v  授課方式:實體課程

v  結業證書:學員實際出席超過總時數3/4者,將頒發結業證書

v  主辦單位:經濟部工業局

v  承辦單位:財團法人工業技術研究院 生醫與醫材研究所

v  執行單位:台灣醫療暨生技器材工業同業公會

v  聯絡資訊:(02)2370-1111分機609yunan@itri.org.tw黃小姐

 

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講師簡介

1.       亞法貝德生技 張琬琦執行長

經歷:

-         國衛院群健所生統組博士後研究員

-         工研院生醫所法規室研究員

-         台灣工程科技與應用醫學學會課程講師

2.       立德國際BV 林上智講師

       經歷

-         Linux 基金會官方專案Civil Infrastructure Platform ( 城市基礎設施平台前技術指導委員

-         參加多次國際技術演講:HITCON Pacific 2021, Embedded Linux Conference Europe

-         Debian 官方開發者,並參與開放原始碼資安軟體團隊中的維護及開發,包含來自UbuntuKali Linux 的開源軟體套件

-         目前於Bureau Veritas 擔任首席資安專家一職

 

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課程大綱

時間

講題

內容

09:30~12:30

智慧醫材軟體臨床評估

如何透過臨床資料評估和證實SaMD的效能

13:30~16:30

智慧醫材網路安全風險分析評估

介紹網路安全風險的種類、分析降低風險辦法

 

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工作坊相關資訊

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附件



簡介


產業學院緣起
  依據行政院「挑戰2008:國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫,首重產業科技人才的效能。

•911216經科字第09103373120號函:經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作,列為因應產業結構轉型,提