ISO 13485：2016 條文訓練課程(半天)
ISO 13485 條文解析(數位課程同步進行)
1.領導力講師是由 IRCA (International Register of Certified Auditors) 認可之資深教師 2.您只要對於醫療器材有相關經驗或對於品質管理系統有相關認知，即可參與本課程，我們使用深入淺出的教學方式讓您輕鬆駕馭。 3.3小時的條文課程，即可完整瞭解ISO13485條文要求。
ISO 13485：2016 條文訓練課程(數位課程)(半天)
為什麼我們要開這堂課？
ISO13485：2016沿用ISO9001：2008條文架構，並未遵循ISO9001：2015織架構，而2016新版內文再次強化系統的完整性，增加許多要求如：醫療器材之儲存、分配運輸、最終除役報廢與處置。另外增加分定義如：臨床評估、績效評估、上市後監督、生命週期、無菌屏障系統、無菌醫療器材等。
每年企業可能都有新進的人員、內部輪調人員、種子培訓人員，或是個人精進學習，透過我們的課程，您可快速了解 ISO13485的條文要求。
什麼是ISO13485 品質管理系統請參考：連結
課程特色
- 領導力講師是由 IRCA (International Register of Certified Auditors) 認可之資深教師
- 您只要對於醫療器材有相關經驗或對於品質管理系統有相關認知，即可參與本課程，我們使用深入淺出的教學方式讓您輕鬆駕馭。
- 3小時的條文課程，即可完整瞭解ISO13485條文要求。
課程大綱
- ISO 13485 條文解析。
結業可獲得什麼證明？
全程參與且通過測驗之學員，您將會收到領導力企管核發之《 ISO 13485條文訓練證明》。
獨家特點
- 提供 ISO13485條文電子檔。
誰適合參加本課程？
- 想了解ISO13485條文解析者。
課程效益
- 您可完整瞭解 ISO13485條文的要求及精髓。
數位課程on line
- 數位課程優惠費用：1,350元
- 課程教材：須提供地址，將於課前寄出紙本教材，測試合格後提供電子證書。（為響應環保，若須加發紙本證書則須加200元）
- 課程繳費：須事前確認是否要紙本證書(加200元)，最慢請於上課前4天完成繳費，否則無法順利收到教材。
- 上課通知：課前8:50發出會議邀請及確認名單
- 連線方式：Hangouts Meet；學員需分享視訊畫面，課程人員會控管連線並勾稽上課人員，若發現非課程學員將會剔除連線。
- 不可翻拍錄影，否則將侵犯智慧財產權。
報名方式：請於報名頁面備註欄位寫上：「寄送地址」，若需紙本證書請告知。
Q&A
Q1：全天的內稽課程 & 半天的條文課程有甚麼差異呢？
A1：
| 條文暨內稽課程 | 純條文課程 | |
| 時數 | 7小時 | 3小時 |
| 上課時間 | 09:00-17:00 | 09:00-12:00 |
| 內容 | 條文+內稽訓練 | 條文 |
| 考試 | 要考試 | 無須考試 |
| 證書 | 通過考試可取得「內稽證書」 | 完成課程可取得「條文訓練證明」 |
| 費用 | 依課程2560-4000元不等 | 1350元 |
| 上課方式 | 6月份僅提供數位課程 | 僅提供數位課程 |
Q2：目前有哪些課程是有半天純條文課程？
A2：
| 課程 | 開課日期 | 費用 |
| ISO9001條文 | 2021/06/23 | 1350 |
| ISO14001條文 | 2021/06/15 | 1350 |
| ISO45001條文 | 2021/06/28 | 1350 |
| ISO13485條文 | 2021/06/25 | 1350 |
| ISO27001條文 | 2021/06/16 | 1350 |
簡介
領導力企管是國內前五大的顧問公司，致力於中小企業之扶植，主要協助中小企業進行制度建置，營運規劃，國際認證及提供各式教育訓練課程，為主要服務項目，其中包含ISO9001品質管理、ISO22000食品安全管理、服務業須具備之服務認證及神秘客稽查...等。
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