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化菻~專業技術人員訓練

為確保化菻~之衛生、安全及品質,推行化菻~ GMP 已是全球的趨勢......

  為確保化菻~之衛生、安全及品質,推行化菻~ GMP 已是全球的趨勢,「化菻~衛生安全管理法」自 108 年 7 月 1 日生效,依據該法第八條第二項規定:「經中央主管機關公告之化菻~種類,其化菻~製造場所應符合化菻~優良製造準則,中央主管機關得執行現場檢查」,且依同法第九條第一項規定,製造化菻~,應聘請藥師或具化菻~專業技術人員駐廠監督調配製造。

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課程代碼2321100038
化菻~專業技術人員訓練
課程型態/線上同步
上課地址/數位線上
時數/24小時
起迄日期/2022/03/05~2022/03/13
聯絡資訊/林其昀 04-25604084
報名截止日/2022/03/01



 

課程介紹

為確保化菻~之衛生、安全及品質,推行化菻~ GMP 已是全球的趨勢,「化菻~衛生安全管理法」自 108 年 月 日生效,依據該法第八條第二項規定:「經中央主管機關公告之化菻~種類,其化菻~製造場所應符合化菻~優良製造準則,中央主管機關得執行現場檢查」,且依同法第九條第一項規定,製造化菻~,應聘請藥師或具化菻~專業技術人員駐廠監督調配製造。化菻~專業技術人員資格及訓練辦法第三條規範專業技術人員應接受主管機關或其認可機構舉辦之下列職前訓練二十四小時以上, 並領有證明文件


一、化菻~衛生安全法令。


二、化菻~製造相關職業理。


三、第四條職責之範圍及內容。


四、其他與化菻~製造及品質管制相關課程。


課程目標


為因應法規需求,並培訓及強化專業技術人員之相關專業知識與技能,工研院產業學院(通過TTQS銀牌評核)特辦理此訓練課程,課程內容涵蓋化菻~衛生安全法令、化菻~製造相關職業倫理、文件系統、製造場所人員管理、化菻~製造場所設施及設備規劃、原物料管理系統、生產系統、品質管制實驗室及內部稽核作業等符合化菻~優良製造準則作業計畫相關議題。全程參與並通過考核者核發證明文件。


課程對象


     化菻~衛生安全管理法第九條第一項化菻~專業技術人員(下稱專業技術人員),應具備下列資格之一


一、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校化菻~、藥學相關科、系、所或學 位學程畢業,領有畢業證書。


二、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校化學、化 工相關科、系、所或學位學程畢業,領有畢業證書,並從事化菻~製造相關業務三年以上。


三、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校畢業,領有畢業證書,並從事化菻~製造相關業務五年以上。


前項第二款、第三款化菻~製造相關業務,指在化菻~製造工廠從事生產、調配、加工或其他與製造相關之業務。

培訓證書發放準則


1.參與課程研習,出席率達100%


2.參與課程學科(筆試)成績達70分以上。

 

學員需同時通過以上條件,將取得工研院產業學院之「化菻~專業技術人員訓練」培訓證書。

 

 

課程內容與講師

(由工研院生醫所專業師資-陳政銘、林家伃、范姜美慧、蘇宜婕老師授課)

日期

時間

課程名稱

課程大綱

111.3.05

()

 

 

 

9:30-12:30

 

 

 

化菻~衛生安全法令

化菻~衛生安全管理法

化菻~登錄

化菻~產品供應來源、及流向資料管理辦法

化菻~嚴重不良反應及衛生安全危害通報辦法

化菻~回收

化菻~產品資訊檔案

12:30-13:30

午餐

13:30-15:00

化菻~製造相關職業倫理

企業及職業倫理規範

 

 

15:00-16:30

 

 

化菻~製造場所人員管理

組織架構及人員職責

人員訓練

人員衛生

人員健康

訪客及未受訓人員管理

日期

時間

課程名稱

課程大綱

111.3.06

()

 

9:30-12:30

 

文件系統

文件體系

文件製作

品質文件

12:30-13:30

午餐

 

13:30-16:30

 

化菻~製造場所設施及設備規劃

製造場所廠房規劃設計

蟲害防治計畫

設施、設備管理

日期

時間

課程名稱

課程大綱

111.3.12

()

 

9:30-12:30

 

原物料管理系統

原物料管理

供應商評估

倉儲管理

12:30-13:30

午餐

 

13:30-16:30

 

生產系統

生產管理實務

生產文件紀錄管制

日期

時間

課程名稱

課程大綱

111.3.13

()

9:30-12:30

品質管制實驗室

品質管制實務

品質文件紀錄管制

12:30-13:30

午餐

 

13:30-16:30

 

內部稽核作業

稽核規劃

稽核執行

稽核文件

                                             (備註:主辦單位保有議程修改權利)

課程費用

 

開課日期:111/3/05-06、3/12-13(六、日) 9:30~16:30,共計24小時

課程費用:加入工研院學習中心生技醫藥領域產業服務LINE好友,未來有相關課程,可優先獲得通知及更多優惠!ID:@rku9587a(https://line.me/R/ti/p/%40rku9587a )


(1)課程原價:每人14,400元
(2)早鳥優惠:開課7天前報名,每人13,000元
(3)2人同行:每人12,000元



預計招生名額:30名為原則,依報名及繳費完成之順序額滿為止。

上課地點:線上數位直播

報名專線:04-2560-4084 林小姐

 


繳費方式

()ATM轉帳(線上報名):
繳費方式選擇「ATM轉帳」者,系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」,但此帳號只提供本課程轉帳使用各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號!!轉帳後,寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。

()信用卡(線上報名):

繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。

()銀行匯款(限由公司逕行電匯付款)

土地銀行工研院分行,帳號156-005-00002-5(土銀代碼:005)。戶名「財團法人工業技術研究院」,請填具「報名表」與「收據」回傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。

()即期支票或郵政匯票:

抬頭「財團法人工業技術研究院」,郵寄至:428台中市大雅區中科路64(中科工商服務大樓4工業技術研究院 收。

※繳費後請於收據上註明「公司名稱、課程訊息、姓名、聯絡電話」,傳真至產業學院 04-25690361 林小姐 收


貼心提醒

1.為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,請來電洽詢方完成報名。
2.若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前一日通知。
3. 退費辦法:請以學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用 90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數 1/3,退還所繳上課費用之 50%,上課逾總時數 1/3,則不退費。

台中公設場地、台中會議室、台中訓練教室、台中電腦教室

中科公設場地、中科會議室、中科訓練教室、中科電腦教室

 

工研院產業學院 台中學習中心,位於中科管理局工商服務大樓,擁有可容納20-250人之會議室可供租借,會議室形式包含有:教室型、階梯型以及會議型,另有一間30人電腦教室,教室外有近一百坪公共空間可用於餐會聯誼及產品展示,為通過消防安檢之公設場地,並設地下室及戶外近250個免費停車位,免費接駁公車(高鐵台中站至中科管理局往返、統聯中港轉運站至中科管理局往返),交通便利。是您舉辦研討會、說明會及教育訓練最佳之場所!

 

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簡介


產業學院緣起
  依據行政院「挑戰2008:國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫,首重產業科技人才的效能。

•911216經科字第09103373120號函:經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作,列為因應產業結構轉型,提 ... more

*請務必將下列資料填妥,資料送出後,開課單位將會主動與您聯繫。

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