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ISO 14971:2019風險管理實務研習

DNV公開課程 – 醫療器材品質管理系統

  這門課程的主要目的在介紹ISO14971:2019的基本要求,同時也涵蓋了(EU)2017/745中有關風險管理的相關法規要求。在課堂中,我們將透過條文的概念說明,讓學員能夠更深入地理解這些要求。同時,我們也會結合ISO/TR 24971:2020提供的實務說明,以幫助學員了解在實際執行中的具體方法。

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適合對象:專業人員 、技術人員
本堂課之授課重點

這門課程的主要目的在介紹ISO14971:2019的基本要求,同時也涵蓋了(EU)2017/745中有關風險管理的相關法規要求。在課堂中,我們將透過條文的概念說明,讓學員能夠更深入地理解這些要求。同時,我們也會結合ISO/TR 24971:2020提供的實務說明,以幫助學員了解在實際執行中的具體方法。

由於(EU)2017/745中有關風險管理的法規要求與ISO14971:2019之標準要求仍存在一些不同之處,在參與本課程的過程中,學員將有機會透過實際操作的方式深入瞭解如何整合和應用標準與法規。此外,課程中將介紹ISO14971新版與舊版之間的差異,使學員能夠更有效率地,將新版要求實踐在未來工作當中。


課程大綱
  1. 導入 ISO 14971 :2019 的目的 
  2. ISO 14971 版本差異分析 
  3. 風險管理介紹 
  4. 容易誤解的觀念

費用
- 每人NT$12,000(包含講義、餐點、證書及5%營業稅)
- DNV 客戶一律九折優惠,同一課程報名三名以上享八五折優惠。 
DNV 客戶同一課程報名三名以上者,第三名起九折優惠。

課程人數
30人,額滿為止 (依報名優先順序額滿為止)


注意事項
- 學員應全程參與本課程才授予證書,缺課超過1小時者視同未全程參與,僅給予參加證明。
- 一律採通信報名不接受現場報名。
- 收到課程通知後請於開課前五日完成繳費,未完成繳費者恕難保留名額。
- 課程當天請於08:40開始報到。
- 為因應疫情,課程目前採個人座位以保持安全距離,因場地空間限制名額有限,額滿為止。 

※ 上課日期可能依疫情狀況有所調整,造成不便,敬請見諒。

若有任何疑問來信請寄:Ivy.Yang@dnv.com 來電請打: 02-82538215  楊小姐


報名截止日:2024/04/15

開課日:2024/04/22結束日:2024/04/23定價: $12,000

時數:12 (小時) 時段:09:00 ~ 16:00

地點:台北 | DNV培訓學院 | 新北市板橋區文化路二段285號9樓 [看地圖]

報名截止日:2024/10/25

開課日:2024/11/04結束日:2024/11/05定價: $12,000

時數:12 (小時) 時段:09:00 ~ 16:00

地點:台北 | DNV培訓學院 | 新北市板橋區文化路二段285號9樓 [看地圖]

簡介

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