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ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統

ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統條文解說訓練課程

  【ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統條文解說訓練課程(107.04.19-20)】 醫療器材品質管理系統已於2016/03/01公布新版要求,醫療器材製造商被要求要於三年轉換期完成系統轉換。

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上課地址:新竹市光復路2段光明新村140號140A教室
上課時數:14
起迄日期:2018/04/19~2018/04/20
聯絡資訊:李苑如/03-5743810
報名截止日:2018/03/22  
課程類別:研討會
研討會編號:0718020014

課程介紹

醫療器材品質管理系統已於2016/03/01公布新版要求,醫療器材製造商被要求要於三年轉換期完成系統轉換。

課程對象

欲了解ISO 13485或者所任職的組織使用ISO 13485的人員;即將參與、規畫、準備、推動、稽核或監督組職符合ISO13485:2016醫療器材品質管理系統之管理階層或法規、品質、設計、研發、製造、銷售經理或專員等相關人員皆可參加。

課程大綱

本課程主要介紹醫療器材品質管理系統ISO13485:2016之基礎架構及標準要求,協助您了解ISO 13485:2016的範圍和結構、以及在您的組織內如何詮釋本標準的要求;透過此課程,您將能提升您的知識,知道如何在您的組織內建立及維持ISO 13485:2016的要求,以協助您的組織在有限的轉換期內符合新版ISO13485:2016要求。

價格

每人NT$12,000/人,BSI客戶或同公司2人(含)以上報名者可享優惠價NT$10,200/


107.04.19-20_ISO 13485條文解說0227final.pdf


簡介


產業學院緣起
  依據行政院「挑戰2008:國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫,首重產業科技人才的效能。

•911216經科字第09103373120號函:經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作,列為因應產業結構轉型,提 ... more

*請務必將下列資料填妥,資料送出後,開課單位將會主動與您聯繫。

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