藥品優良製造規範原則與實務
將依據衛生福利部制定之藥品優良製造規範，針對藥品優良製造規範原則與實務進行說明
藥品優良製造規範(PIC/S GMP Guide)原則與實務 製造許可的持有者製造藥品時，應確保該藥品適合其預定用途，符合上市許可要求，。為可靠達成該品質目標，應有全面設計並正確實施的製藥品質系統。該系統涵蓋優良製造規範及品質風險管理，應充分文件化，並監測其效果。本課程將依據衛生福利部制定之藥品優良製造規範，針對藥品優良製造規範(PIC/S GMP Guide)原則與實務進行詳細說明。
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藥品優良製造規範(PIC/S GMP Guide)原則與實務
上課地址：工研院產業學院 光復院區1館，實際上課地點，請依上課通知為準。 時數：6 起迄日期：2021-04-29~2021-04-29 聯絡資訊：陳小姐/03-5732407 報名截止日：2021-04-26 課程類別：人才培訓(課程) 活動代碼：2320110094 |
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課程介紹製造許可的持有者製造藥品時，應確保該藥品適合其預定用途，符合上市許可要求，。為可靠達成該品質目標，應有全面設計並正確實施的製藥品質系統。該系統涵蓋優良製造規範及品質風險管理，應充分文件化，並監測其效果。本課程將依據衛生福利部制定之藥品優良製造規範，針對藥品優良製造規範(PIC/S GMP Guide)原則與實務進行詳細說明。 課程目標在本課程中，主要針對藥品管理法規現況與與實務案例說明，以期讓相關業者於市場開發及研發新藥時有所參考及依循。 課程對象1. 從事藥品相關產業人員，包括臨床試驗或法規/研發/品保等相關人員。 2. 其他有興趣報名之學員。 講師簡介李世裕 博士李老師為社團法人中華無菌製劑協會GMP 顧問， 於藥品製造方面具有專業講授及顧問經驗， 並時常協助各法人及廠商講授相關課程。 課程大綱
課程售價原價：每人新台幣$ 4,000元整
早鳥優惠價：4月15日(四)前報名優惠價：每人＄3,800元整
工研人優惠價：每人$ 3,600元整 同單位2人(含以上)團報優惠價：每人$ 3,400元整
付款方式(一)ATM轉帳（線上報名）：
繳費方式選擇「ATM轉帳」者，系統將給您一組虛擬帳號「銀行代號、轉帳帳號」，此帳號只提供本次課程轉帳使用，各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號。
(二)信用卡（線上報名）：
繳費方式選「信用卡」，直到顯示「您已完成報名手續」為止，才確實完成繳費。
(三)銀行匯款(公司或個人電匯付款)：
主辦單位將於確認開班後通知您相關匯款帳號，請您繳費後回傳相關收據給 yijie@itri.org.tw 陳小姐。
貼心提醒※以下注意事項 ─ 敬請欲報名者多多協助，感謝您！
1. 為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，請來電洽詢方完成報名。
2. 若報名者不克參加者，可指派其他人參加，並於開課前2日通知。
3. 因課前教材、講義及餐點之準備，若您不克前來須取消報名，請於開課前3日以E-mail或電話通知主辦單位聯絡人確認申請退費事宜，學員於開訓前退訓者，將依其申請退還所繳上課費用90％，另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程，將依上課未逾總時數1/3，退還所繳上課費用之50％，上課逾總時數1/3，恕不退費。
4. 為尊重講師之智慧財產權益，無法提供課程講義電子檔。
5. 為配合講師時間或臨時突發事件，主辦單位有調整日期或更換講師之權利。
6. 繳費方式為信用卡、ATM轉帳，無法受理現場報名和繳費。
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