歐盟新醫療器材法規輔導實務工作坊(0714)
因應歐盟對醫療器材管理位階提升至「法規」層級，造成醫療器材業者於歐盟上市....
因應歐盟對醫療器材管理位階提升至「法規」層級(Medical Devices Regulation, MDR)，造成醫療器材業者於歐盟上市法規符合性的衝擊，經濟部工業局委託財團法人工業技術研究院執行「優勢與利基醫材整合加值計畫」，傾聽業界需求，採用系列式規劃MDR課程，深化每一重點主題，以期達到階梯式成長，共渡歐盟市場法規轉換期之目的。另因應日益重視之IVDR與人工智慧醫材軟體需求，針對每一主題展開相對應之落實方法與實際整備方式，轉化為可協助廠商需求之行動。特歡迎有需求之醫療器材業者們踴躍報名參加。
歐盟新醫療器材法規輔導實務工作坊(0714)
上課地址：台北館前聯合大樓702室 (台北市中正區館前路65號7樓702室) 時數：6 起迄日期：2021-07-14~2021-07-14 聯絡資訊：李晨安/23701111＃316 or 827316 報名截止日：2021-07-07 課程類別：研討會 活動代碼：2321030079 |
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課程介紹因應歐盟對醫療器材管理位階提升至「法規」層級(Medical Devices Regulation, MDR)，造成醫療器材業者於歐盟上市法規符合性的衝擊，經濟部工業局委託財團法人工業技術研究院執行「優勢與利基醫材整合加值計畫」，傾聽業界需求，採用系列式規劃MDR課程，深化每一重點主題，以期達到階梯式成長，共渡歐盟市場法規轉換期之目的。另因應日益重視之IVDR與人工智慧醫材軟體需求，針對每一主題展開相對應之落實方法與實際整備方式，轉化為可協助廠商需求之行動。特歡迎有需求之醫療器材業者們踴躍報名參加。
l 活動議程：
※如遇不可抗力因素，主辦單位保留課程內容與時間調整之權力。
l 活動日期：110年7月14日(三)，09:30-16:30，6小時。 l 截止日期：110年7月7日前報名且繳費完成。每場次名額限制13人，同公司以2人為限。 l 活動地點：台北館前聯合大樓702教室(台北市中正區館前路65號7樓) 。 l 活動費用：每人1,000元 l 結業證書：學員實際出席超過總時數3/4者，將頒發結業證書。 l 主辦單位：經濟部工業局 l 協辦單位：台灣醫療暨生技器材工業同業公會 l 承辦單位：財團法人工業技術研究院 生醫與醫材研究所 講師簡介-陳維斌衛國際有限公司董事長
經歷： l ECM(1288)亞洲區醫療器首席執行官專責公告機構分支運營及亞洲區市場開發，建置MDR執行網絡。 l DEKRA(1344)東亞區醫療器械總監，負責公告機構分支運營。 l 理工顧問商務開發總監。 l UL大中華區及亞洲區總監 ★其他場次推薦★
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