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醫療器材

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    不拘
  • 費用
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  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 26 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享 (1104-1130(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享
      講師：
       
    AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記-•建立AI醫療器材上市策略與流程的整體觀念。 •理解臨床證據與技術文件的準備步驟與資源配置。 •學習成功查驗登記之路徑設計與回應實務。 &# ...
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  2. 2. 實驗室管理人才訓練系列課程.. (單元三1105工研院台中學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      實驗室管理人才訓練系列課程..
      講師：
       
    【ISO/IEC 17025：2017最新版】實驗室管理人才訓練系列課程-本系列課程共有三單元，分別為【實驗室品質管理基礎訓練】、【實驗室主管實務訓練】、【實驗室內部品質稽核訓練】，課程特別邀請具有實驗室運作及經驗的專家，為您完整介紹 IS ...
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  3. 3. 醫療器材網路安全cyber security. (1106(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/11/06]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材網路安全cyber security.
      講師：
       
    醫療器材網路安全cyber security指引及Al人工智慧醫材要點解析--針對「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」以及「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」，提供說明與實例，使相關從業人員及廠商對於此領域有基本概念 ...
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  4. 4. 保健營養食品GMP實務研習班 (1108-1122(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$21,600]
    • [講師介紹]
      保健營養食品GMP實務研習班
      講師：
       
    保健營養食品GMP實務研習班-本課程目標是讓學員瞭解保健營養食品製造中的良好製造規範（Good Manufacturing Practice，簡稱GMP）和有能力達到法規要求之GMP申請和查驗相關準備工作。課程內容將涵蓋保健營養食品GMP的 ...
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  5. 5. 醫療器材產業CAPA手法應用實務 (實體1110-1111(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/11/10]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材產業CAPA手法應用實務
      講師：
       
    醫療器材產業CAPA手法應用實務-在美國FDA QSR、ISO 13485與台灣的TFDA法規中，CAPA都是核心要求，醫材業者需要能夠追溯到問題根源，並採取持續改善的行動。對於醫療器材從業人員來說，理解並掌握CAPA手法，將有助於降低產品 ...
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  6. 6. 無塵室製程環境控制及AI應用策略 (1112(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/11/12]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      無塵室製程環境控制及AI應用策略
      講師：
       
    課程將透過案例分享與情境分析，幫助學員學習即時監控技術的導入過程，深入探討其在感測器布建、數據分析、異常處理等面向的挑戰與對策，培養在真實場域中推動即時監控的能力。最後，課程將帶領學員展望AI在製程環境控制中的應用，理解其於預測控制、異常偵 ...
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  7. 7. 美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練 (1113(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/11/13]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練
      講師：
       
    美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練-本課程將對FDA醫療器材上市法規概要，以及面對新的QMSR法規要求要如何與ISO 13485：2016國際標準進行調和，並輔以FDA過往對醫療器材工廠檢查重點之經驗分享進行課程講解。
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  8. 8. 醫療器材產業供應鏈管理實務 (1113-1114(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/11/13]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材產業供應鏈管理實務
      講師：
       
    醫療器材產業供應鏈管理實務-　本課程將針對醫療器材產業供應鏈管理進行深入講解，涵蓋醫療器材產業利害相關者的分析、供應鏈風險管理以及ISO 20400:2017 與PAS 7000:2014標準的應用。學員將學習如何有效管理供應鏈，降低風險， ...
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  9. 9. 美國醫療器材QMSR品質管理系統法規規劃訓練 (1113(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/11/13]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      美國醫療器材QMSR品質管理系統法規規劃訓練
      講師：
       
    美國醫療器材QMSR品質管理系統法規規劃訓練-本課程將對FDA醫療器材上市法規概要，以及面對新的QMSR法規要求要如何與ISO 13485：2016國際標準進行調和，並輔以FDA過往對醫療器材工廠檢查重點之經驗分享進行課程講解。
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  10. 10. 醫療器材人因可用性工程評估與風險管理 (1120(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2025/11/20]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      醫療器材人因可用性工程評估與風險管理
      講師：
       
    衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受 8 小時繼 ...
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