醫療器材-公開課程-亞太教育訓練網

1. 醫療器材製程確效(IQ /PQ /OQ)實務及方法 (0924-0925(工研院台北學習中心))

[台北]
[2025/09/24]
[$10,800]

[講師介紹]

醫療器材製程確效(IQ /PQ /OQ)實務及方法

講師：

醫療器材製程確效(IQ /PQ /OQ)實務及方法訓練-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技 ...

2. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台北場，09/25)

[台北]
[2025/09/25]
[$3,850]

[講師介紹]

ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程

講師：

ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...

3. 醫療器材製程軟體確效理論與實務班 (1001(工研院台北學習中心))

[台北]
[2025/10/01]
[$5,500]

[講師介紹]

醫療器材製程軟體確效理論與實務班

講師：

醫療器材製程軟體確效理論與實務班-隨著全球醫療器材法規的日趨嚴謹，以及市場對高品質醫療器材的殷切需求，醫療器材從業人員對於製程軟體確認的認知與實務能力，已成為不可或缺的專業職能。本課程涵蓋法規要求與實務介紹，讓學員掌握軟體確認的核心概念、方 ...

4. IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期 (1002(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/10/02]
[$5,400]

[講師介紹]

IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期

講師：

IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期-軟體工程與品質管理系統必須結合，確保品質被導入醫療器材軟體產品中，並讓軟體滿足所需達到的功能與使用者的要求，提供說明與實例，使相關從業人員及廠商對於此領域有基本概念及實務應用能力。

5. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務. (實體1008-1009(工研院台北學習中心))

[台北]
[2025/10/08]
[$10,800]

[講師介紹]

醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務.

講師：

衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，

6. 機械產業結合數位產品護照(DPP)之應用 (混成1014(工研院台北學習中心))

[線上]
[$8,000]

[講師介紹]

機械產業結合數位產品護照(DPP)之應用

講師：

在認識機械結合DPP的進程上，首先，要瞭解什麼是數位產品護照？以及，為什麼需要數位產品護照？就機械產品而言，透過DPP就＂可＂使用產品數據來優化產品的維修、回收或再利用。同時，要知道DPP的背景及現狀，事實上DPP 的構想早在 2019 年 ...

7. 醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析 (1014(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/10/14]
[$5,400]

[講師介紹]

醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析

講師：

過去的設計管制課程常以條文解釋為主，聽起來清楚，但實際操作卻難以上手。本課程將打破傳統，以「從下而上」(bottom-up)的方式切入，從設計開發中的實際場景與挑戰出發，結合系統性方法，引導學員深入理解設計管制要求。

8. 細胞治療法之細胞製備實務(第二梯) (全系列 18小時課程1014-1028(工研院台北學習中心))

[台北]
[2025/10/14]
[$21,600]

[講師介紹]

細胞治療法之細胞製備實務(第二梯)

講師：

台灣細胞治療產業重點已逐漸由儲存轉換為製劑開發與代工製造，但隨著臨床階段研發藥物增加、以及預期市場增長，將製造過程從實驗室規模或小規模生產提升至更大規模的生產，以滿足市場需求是一大挑戰。為能確保細胞產品品質能快速響應市場需求、降低成本、提高 ...

9. 美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務. (實體1015-1016(工研院台北學習中心))

[台北]
[2025/10/15]
[$10,800]

[講師介紹]

美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務.

講師：

美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務-衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起 ...

10. 輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班 (1016-1030(工研院台北學習中心))

[台中]
[2025/10/16]
[$18,000]

[講師介紹]

輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班

講師：

輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班-工研院產業學院為衛福部食藥署委託之辦理教育訓練時數機構，特與專家講師規劃輸入醫療器材技術人員之訓練課程，內容涵蓋輸入醫療器材技術人員所需之五種課程類別，歡迎產業先進及相關技術人員踴躍報名參加 ...

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