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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 78 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 藥品安定性試驗設計與實踐 (0317(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/03/17]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      藥品安定性試驗設計與實踐
      講師：
       
    藥品安定性試驗設計與實踐-藥品安定性試驗設計是指為評估藥品在不同條件（溫度、濕度、光線…等）下的穩定性而進行的科學性試驗設計。目的是確保藥品在其有效期間內，維持有效性、安全性和質量標準。
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  2. 2. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台中班，03/18)
    • [台中]
    • [2026/03/18]
    • [$4,250]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程
      講師：
       
    ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...
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  3. 3. 醫療器材人因可用性工程評估與風險管理 (混成0319(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      醫療器材人因可用性工程評估與風險管理
      講師：
       
    衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受 8 小時繼 ...
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  4. 4. 醫療器材優良運銷準則要項說明. (0320(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      醫療器材優良運銷準則要項說明.
      講師：
       
    衛生福利部食品藥物管理署(食藥署) 110 年5 月1實施「醫療器材優良運銷準則」，此準則旨在健全醫療器材販賣業者之管理，確保醫療器材於儲存、運輸與配送過程中之品質符合原製造業者之要求，藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理，使我國醫療器 ...
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  5. 5. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班 (0323(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/03/23]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班
      講師：
       
    醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人 ...
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  6. 6. 生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務.. (混成線上0909(工研院台中學習中心))
    • [線上]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務..
      講師：
       
    生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務（computerized system validation course）-本課程將以循序漸進方式導引學員，依照PIC／S GMP規範要求，於確效作業執行前，先了解條文中所要求相關驗證及確效流 ...
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  7. 7. ISO 13485醫療器材品質管理系統訓練 (0326(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2026/03/26]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO 13485醫療器材品質管理系統訓練
      講師：
       
    ISO 13485醫療器材品質管理系統訓練-本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的期待與稽查重點、醫療器材法規與品質管理系統的關聯性為主軸切入解析ISO 13485的條款要求及導入實施策略做重點式的說明，其中並適時輔以ISO 13485：2 ...
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  8. 8. 生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧 (混成-實體0326(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2026/03/26]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧
      講師：
       
    PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧--本課程將深入介紹CTD格式的要求、文件內容及其與GMP的關聯，幫助學員了解如何符合藥品查驗登記的規範。建構學員對新藥開發及製藥查驗登記C ...
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  9. 9. 再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢(第三梯次) (雲端自學(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$2,400]
    • [講師介紹]
      再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢(第三梯次)
      講師：
       
    再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢-為使細胞、基因用於人體功能及構造中之重建與修復，或預防及治療疾病，需透過再生醫療技術、再生醫療製劑或複合性醫療器材等，再生醫療為訂定專法加以規範，與國際立法規範不同，如歐盟先進醫療產品管理法、日本藥材及醫 ...
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  10. 10. 藥廠微生物污染管控實務. (0408-0409(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$12,600]
    • [講師介紹]
      藥廠微生物污染管控實務.
      講師：
       
    藥廠微生物污染管控實務-微生物汙染控制在生技製藥業、保健營養食品及醫療器材產業，是維持廠房潔淨度、確保產品品質的重要議題。 如何以品質風險角度重新檢視廠內微生物管制措施，進而降低與管控微生物污染，是本次課程的重點。
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