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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 55 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 醫療器材設計與開發管制訓練課程.. (0422(工研院台中學習中心))
    • [台中]
    • [2024/04/22]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      醫療器材設計與開發管制訓練課程..
      講師：
       
    醫療器材的設計開發，在品質管理系統或是產品的認證上都扮演著重要的角色。本課程將由產業實務經驗及法規要求觀點出發，並且以ISO 13485: 2016設計開發流程為基礎，介紹醫療器材從設計規劃、研究設計、產品開發、驗證及臨床要求、到上市法規之 ...
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  2. 2. 醫療器材風險管理ISO 14971：2019實務. (0422-0423(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材風險管理ISO 14971：2019實務.
      講師：
       
    衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受8小時繼續教育訓練，工研院產業學 ...
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  3. 3. 醫療器材法規管理精要. (0424(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材法規管理精要.
      講師：
       
    醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為協助醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司在醫材申請方面預做規劃，本課程邀請工研院院友姚南光博士精選醫材實戰案例，由案例出發解析醫療器材法規管 ...
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  4. 4. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台北場，04/24)
    • [台北]
    • [2024/04/24]
    • [$3,850]
    • [講師介紹]
      ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程
      講師：
       
    ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...
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  5. 5. ISO24971暨ISO14971醫材風險管理. (0425(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/04/25]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      ISO24971暨ISO14971醫材風險管理.
      講師：
       
    ISO24971暨ISO14971醫材風險管理報告撰寫實務 ISO 14971:2019 & ISO 24971:2020 新版強化風險管理計劃的流程敘述及要求，新版要求或執行方向規範風險管理計劃如：A) 風險活動範圍、醫療器材之判別及描 ...
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  6. 6. 生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解. (0425-0426(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/04/25]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解.
      講師：
       
    PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解析-本課程為兩天12小時課程，講師以深入淺出方式帶領學員瞭解藥品查驗登記CTD技術文件撰寫技巧與藥廠GMP作業規範，透過法規解析與分 ...
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  7. 7. ISO/TR 80002-2品質系統軟體確效. (0426(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/04/26]
    • [$3,600]
    • [講師介紹]
      ISO/TR 80002-2品質系統軟體確效.
      講師：
       
    ISO/TR 80002-2品質系統軟體確效-本課程包含醫療器材品質管理系統電腦軟體確效要求與在生命週期中的角色、ISO/TR 80002-2:2017標準解析與工具箱說明、低度風險品質系統電腦軟體確效案例與實務、中高度風險品質系統電腦軟體 ...
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  8. 8. 醫療器材風險管理條文解說及應用. (0503(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/05/03]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材風險管理條文解說及應用.
      講師：
       
    本課程「醫療器材風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。 本課程為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程，藉由熟悉醫療器材產品風險管理實作練習與 蒐集產品安全功效評估法規、標準及指引，有助於縮短學員未來進 ...
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  9. 9. 藥廠微生物污染管控實務. (0506(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$12,600]
    • [講師介紹]
      藥廠微生物污染管控實務.
      講師：
       
    藥廠微生物污染管控實務-微生物汙染控制在生技製藥業、保健營養食品及醫療器材產業，是維持廠房潔淨度、確保產品品質的重要議題。 如何以品質風險角度重新檢視廠內微生物管制措施，進而降低與管控微生物污染，是本次課程的重點。
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  10. 10. 醫療器材試量產規劃. (0508(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材試量產規劃.
      講師：
       
    醫療器材在產品規劃階段從營運計畫到開發計畫，在生產線與供應商規劃所需的準備工作包括規劃生產線與生產品質管理系統，為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材試量產規劃有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材 ...
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