醫療器材
"醫療器材" 課程共 42 筆,顯示第 1-10 筆
-
1. ISO 14971:2019 醫療器材風險管理課程 (台北場,11/25)
- [台北]
- [2025/11/25]
-
[$3,850]
[講師介紹]
 |
| ISO 14971:2019 醫療器材風險管理課程 |
| 講師: |
| |
|
 |
ISO 14971改版的主要目的,是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險,以確保風險能有效監控與實施,基於這個原則,ISO國際標準組織順應了當前的市場需求,新增或修改專有名詞的解釋,並調整了風險管理中的步驟或流程說明,以確保 ...
收藏
-
2. 醫療器材製程軟體確效理論與實務班 (1127(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/11/27]
-
[$5,500]
-
醫療器材製程軟體確效理論與實務班-隨著全球醫療器材法規的日趨嚴謹,以及市場對高品質醫療器材的殷切需求,醫療器材從業人員對於製程軟體確認的認知與實務能力,已成為不可或缺的專業職能。本課程涵蓋法規要求與實務介紹,讓學員掌握軟體確認的核心概念、方 ...
收藏
-
3. 醫療器材上市後監督與警戒及實務 (1127(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2025/11/27]
-
[$5,400]
-
針對醫療器材上市後監督及違規案例,提供說明與實例,使相關醫材從業人員及製造業者對於此領域有基本概念及實務應用能力。醫療器材產業稱醫療器材,係用於斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育,或足以影響人類身體結構及機能,且非以藥理、免疫或代謝 ...
收藏
-
4. ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務 (混成1208-1209(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/12/08]
-
[$13,800]
[講師介紹]
 |
| ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務 |
| 講師: |
| |
|
 |
從QSR到QMSR–ISO 13485品質系統與美國醫療法規接軌實務-規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員,於業者依法辦理登記之日起,每年應接受 8 小時繼續教育 ...
收藏
-
5. 醫療器材產業CAPA手法應用實務 (混成1208-1209(工研院台北學習中心))
醫療器材產業CAPA手法應用實務-在美國FDA QSR、ISO 13485與台灣的TFDA法規中,CAPA都是核心要求,醫材業者需要能夠追溯到問題根源,並採取持續改善的行動。對於醫療器材從業人員來說,理解並掌握CAPA手法,將有助於降低產品 ...
收藏
-
6. 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 (新竹班,12/08)
- [新竹]
- [2025/12/08]
-
[$3,850]
[講師介紹]
 |
| 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 |
| 講師: |
| |
|
 |
依據ISO 13485 及 台灣QMS(醫療器材品質管理系統準則)要求:
品質管理系統中應用之軟體應執行軟體確效。
非經使用或接受服務,無法顯現其生產或服務之缺失者,製造業者應對該生產或服務流程予以確效。
這堂課程主要目的是讓學員能夠 ...
收藏
-
7. 醫療器材產業供應鏈管理實務 (線上1211-1212(工研院台北學習中心))
醫療器材產業供應鏈管理實務- 本課程將針對醫療器材產業供應鏈管理進行深入講解,涵蓋醫療器材產業利害相關者的分析、供應鏈風險管理以及ISO 20400:2017 與PAS 7000:2014標準的應用。學員將學習如何有效管理供應鏈,降低風險, ...
收藏
-
8. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務. (實體1217-1218(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/12/17]
-
[$10,800]
[講師介紹]
 |
| 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務. |
| 講師: |
| |
|
 |
衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員,於業者依法辦理登記之日起,
收藏
-
9. ISO 14644與EN 17141標準與實務 (混成0106(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2026/01/06]
-
[$5,400]
[講師介紹]
 |
| ISO 14644與EN 17141標準與實務 |
| 講師: |
| |
|
 |
無菌醫療器材環境監控規劃研習班-ISO 14644與EN 17141標準與實務-本課程邀請多年實務經驗的講師,帶領學員瞭解無菌醫療器材環境監控與相關標準ISO14644、EN 17141之基本知識和實務經驗分享,以確保醫療器材的安全有效,有 ...
收藏
-
10. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 (0108(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2026/01/08]
-
[$7,200]
[講師介紹]
 |
| 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 |
| 講師: |
| |
|
 |
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人 ...
收藏