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醫療器材

"醫療器材" 課程共 18 筆,顯示第 1-10 筆
  1. 1. 醫療器材品質管理工程師培訓班 (0701-0716(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$25,200]
    本課程希望透過醫療器材品質管理法規解說與介紹,強化學員對於醫療器材品質系統ISO 13485與QMS的認知,以幫助學員進行ISO 13485:2016導入規劃、執行、改善,課程內容包含:醫材品質管理系統概論與ISO 13485:2016/Q ...
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  2. 2. 醫療器材軟體確效實務 (0705(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$4,500]
    近年來利用軟體進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增,從APP 應用、無線傳輸、AI人工智慧等技術,讓臨床醫療有了新的風貌,因此醫療器材軟體安全愈顯重要。 醫療器材生命週期從設計開發到產品上市後,均已要求製造業者必須建立軟體全生命週 ...
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  3. 3. ISO 14971:2019 醫療器材風險管理課程 (台北場(7/14))
    • [台北]
    • [2022/07/14]
    • [$3,500]
    ISO 14971改版的主要目的,是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險,以確保風險能有效監控與實施,基於這個原則,ISO國際標準組織順應了當前的市場需求,新增或修改專有名詞的解釋,並調整了風險管理中的步驟或流程說明,以確保 ...
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  4. 4. MDR上市後監督與臨床評估 (台北2022/7/21-22)
    • [台北]
    • [2022/07/21]
    • [$12,000]
    歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 / 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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  5. 5. MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程 (台北2022/07/21)
    • [台北]
    • [2022/07/21]
    • [$6,000]
    MDR Post Market Surveillance System Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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  6. 6. MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程 (台北2022/07/25)
    • [台北]
    • [2022/07/25]
    • [$6,000]
    MDR QMS System Advanced course 歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程
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  7. 7. 歐盟醫療器材法規 MDR 內部稽核員研習課程 (台北班2022/7/27-29)
    • [台北]
    • [2022/07/27]
    • [$18,000]
    本課程將說明MDR有那些重要內容和現有的93/42/EEC醫療器材指令 (MDD)相比有那些變化和改進,以深入淺出的方式解說MDR內容,並從實務的角度舉例説明,讓客戶瞭解如何符合MDR條文要求。
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  8. 8. 人因工程之策略規劃與執行 (台北班2022/08/15)
    • [台北]
    • [2022/08/15]
    • [$6,000]
    本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended by 2007/47/EC) 中的要求。
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  9. 9. 生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程 (台北2022/08/16)
    • [台北]
    • [2022/08/16]
    • [$6,000]
    生技醫療產業的產品主要應用於人體,因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在,生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望透過對輻射滅菌標準的解說與實務製程的介紹 ...
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  10. 10. MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔 (台北2022/8/22)
    • [台北]
    • [2022/08/22]
    • [$6,000]
    MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements / 歐盟醫療器材法規-一般安全有 ...
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