醫療器材
"醫療器材" 課程共 77 筆,顯示第 1-10 筆
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1. 台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證. (全系列0217-0219(工研院台北學習中心))
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[$16,200]
[講師介紹]
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台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證. |
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台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證申請實務
-本課程設定為初階課程,希望讓學員快速掌握台灣、美國及歐盟醫療器材產業法規認證基本觀念與實務技巧,節省醫療器材公司時間成本以爭取上市時間,避免曠日廢時的申請作業延誤企業商機。本課程 ...
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2. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 (線上0219-0220(工研院台北學習中心))
- [線上]
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[$10,800]
[講師介紹]
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醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 |
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本課程旨在建立學員對於醫療器材上市法規知識,瞭解醫療器材產品安全性及功能性、功能性試驗與檢測驗證規劃、設計、執行等概念,以符合基本法規要求。透過實務案例和討論,學習法規要求和產業實踐。
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3. 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 (0219(工研院台北學習中心))
- [線上]
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[$5,400]
[講師介紹]
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醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 |
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醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要
醫療器材相關產品從研發到上市,甚至上市後監管,往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知,本課程邀 ...
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4. 醫療器材軟體確效理論與實務班. (0220(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/02/20]
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[$5,500]
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資通訊技術是台灣的軟實力,近年透過影像處理、無線傳輸、AI人工智慧技術等軟體進行醫療器材應用範疇與日俱增,然而因軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來,因此醫療器材軟體安全愈顯重要。醫療器材國際標準IEC 62304是針對醫療器材軟體所做 ...
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5. 醫療器材電磁相容性與電性安全實務 (0220(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2025/02/20]
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[$5,400]
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醫療器材電磁相容性與電性安全實務-協助學員理解電性醫療器材設計開發及製造過程須考量的帶電醫療器材基本安全與必要性能的通用要求、及電磁相容性的安全標準,同時以風險管理的概念,採取各種風險管制措施,以符合法規對醫電器材安全性與基本性能及電磁相容 ...
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6. 深入醫療器材上市後監督:串連真實數據與醫療器材安全 (0221(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2025/02/21]
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[$5,400]
[講師介紹]
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深入醫療器材上市後監督:串連真實數據與醫療器材安全 |
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深入醫療器材上市後監督:串連真實數據與醫療器材安全-瞭解PMS在主要市場的最新法規要求 - 掌握有效的PMS數據收集與分析技巧 - 建立並落實符合法規的PMS系統與文件 - 將PMS成果轉化為產品競爭優勢
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7. ISO 14971:2019 醫療器材風險管理課程 (台中場,02/25)
- [台中]
- [2025/02/25]
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[$3,850]
[講師介紹]
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ISO 14971:2019 醫療器材風險管理課程 |
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ISO 14971改版的主要目的,是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險,以確保風險能有效監控與實施,基於這個原則,ISO國際標準組織順應了當前的市場需求,新增或修改專有名詞的解釋,並調整了風險管理中的步驟或流程說明,以確保 ...
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8. MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程 (DNV培訓學院 2025/02/26)
- [台北]
- [2025/02/26]
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[$6,000]
[講師介紹]
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MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程 |
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MDR Post Market Surveillance System Introduction and Requirements
歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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9. MDSAP 認知研習課程 (台北班,02/27)
- [台北]
- [2025/02/27]
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[$4,250]
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MDSAP要求只是輔助,看懂法條/條文的內容,只是第一步,如何落實到公司的流程裡才是滿足MDSAP的重點。
半日課程,讓學員快速了解MDSAP的要求內容、稽核概念、讓您快速駕馭MDSAP。
進行課程測驗,驗收學習成果並加深學習印象,驗收 ...
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10. 醫療器材廣告申請實務和違規案例解析 (實體0304(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2025/03/04]
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[$5,400]
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醫療器材製造廠商、經銷商;特別是行銷推廣人員、法規人員、產品經理等相關人員皆可參加。
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