醫療器材-公開課程-亞太教育訓練網

1. 醫療器材廣告申請實務和違規案例解析 (線上0708(工研院台北學習中心))

[線上]
[$5,400]

[講師介紹]

醫療器材廣告申請實務和違規案例解析

講師：

醫療器材製造廠商、經銷商；特別是行銷推廣人員、法規人員、產品經理等相關人員皆可參加。

2. 醫療器材軟體確效實務. (0709(工研院台北學習中心))

[線上]
[$5,400]

[講師介紹]

醫療器材軟體確效實務.

講師：

近年來利用軟體進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增，從APP 應用、無線傳輸、AI人工智慧等技術，讓臨床醫療有了新的風貌，因此醫療器材軟體安全愈顯重要。醫療器材生命週期從設計開發到產品上市後，均已要求製造業者必須建立軟體全生命週 ...

3. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程（8小時）-台北班 (0710(工研院台北學習中心))

[台北]
[2025/07/10]
[$7,200]

[講師介紹]

醫療器材技術人員繼續教育訓練課程（8小時）-台北班

講師：

醫療器材技術人員繼續教育訓練課程（8小時）-台北班((衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術 ...

4. 嵌入式記憶體與記憶體內運算技術-從基礎到應用 (0711(工研院台北學習中心))

[台北]
[2025/07/11]
[$5,400]

[講師介紹]

嵌入式記憶體與記憶體內運算技術-從基礎到應用

講師：

嵌入式記憶體與記憶體內運算技術-從基礎到應用((記憶體內運算技術的應用領域廣泛，涵蓋AI加速器、即時資料分析以及低功耗嵌入式裝置等。在這些應用中，技術整合的挑戰不僅在於硬體架構的設計，還包括如何高效地將軟硬體協同優化。這使得對CIM的深入了 ...

5. 醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南 (0711(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/07/11]
[$5,400]

[講師介紹]

醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南

講師：

醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南-透過演練幫助您從軟體工程、品質系統、及風險管理等面向瞭解各類醫療軟體開發活動，將IEC 62304的要求、有效地整合到軟體開發生命週期（Software Development Life Cycle ...

6. 機械產業結合數位產品護照(DPP)之應用 (混成0714(工研院台北學習中心))

[線上]
[$8,000]

[講師介紹]

機械產業結合數位產品護照(DPP)之應用

講師：

在認識機械結合DPP的進程上，首先，要瞭解什麼是數位產品護照？以及，為什麼需要數位產品護照？就機械產品而言，透過DPP就＂可＂使用產品數據來優化產品的維修、回收或再利用。同時，要知道DPP的背景及現狀，事實上DPP 的構想早在 2019 年 ...

7. 細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析 (混成0714-0813(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/07/14]
[$8,100]

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細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析

講師：

細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析-課程內容共分為兩個單元，第一單元為「臨床試驗申請技術性資料審查重點」，講解製程與管控的相關議題，並搭配經驗分享，讓學員了解審查重點。第二單元則為「臨床試驗設計與數據分析」，將介紹ICH E9的原則，並講解 ...

8. 新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務 (實體0716-0717(工研院台北學習中心))

[台北]
[2025/07/16]
[$10,800]

[講師介紹]

新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務

講師：

　衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受 8 小時 ...

9. 藥品輸入業者初階培訓系列-藥品查登CTD資料準備與 (0718(工研院台北學習中心))

[台北]
[2025/07/18]
[$5,400]

[講師介紹]

藥品輸入業者初階培訓系列-藥品查登CTD資料準備與

講師：

藥品輸入業者初階培訓系列-藥品查登CTD資料準備與運銷GDP作業重點解析與探討--本課程專為藥品產業從業人員設計，將帶領學員深入了解CTD資料準備的要點與實務技巧，並解析PIC/S GDP作業的法規要求與執行方法，協助學員掌握如何在符合法規 ...

10. ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程 (台北場，07/21)

[台北]
[2025/07/21]
[$3,850]

[講師介紹]

ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程

講師：

ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...

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