醫療器材-公開課程-亞太教育訓練網

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醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程

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依據ISO 13485 及台灣QMS(醫療器材品質管理系統準則)要求：品質管理系統中應用之軟體應執行軟體確效。非經使用或接受服務，無法顯現其生產或服務之缺失者，製造業者應對該生產或服務流程予以確效。這堂課程主要目的是讓學員能夠 ...

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生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建..

講師：

生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師培訓班(全系列)-PIC/S GMP及PIC/S GDP是目前製藥及生技產業對於製造行為與運銷管制中，兩套最重要的規範標準，在進行硬體改善符合法規要求前，就應熟讀基礎法規 ...

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MDSAP 認知研習課程

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MDSAP要求只是輔助，看懂法條/條文的內容，只是第一步，如何落實到公司的流程裡才是滿足MDSAP的重點。半日課程，讓學員快速了解MDSAP的要求內容、稽核概念、讓您快速駕馭MDSAP。進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收 ...

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ISO 14971：2019 醫療器材風險管理課程

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ISO 14971改版的主要目的，是幫助醫療器材製造商識別危害並估計與醫療器材相關的風險，以確保風險能有效監控與實施，基於這個原則，ISO國際標準組織順應了當前的市場需求，新增或修改專有名詞的解釋，並調整了風險管理中的步驟或流程說明，以確保 ...

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生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務..

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生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務（computerized system validation course）-本課程將以循序漸進方式導引學員，依照PIC／S GMP規範要求，於確效作業執行前，先了解條文中所要求相關驗證及確效流 ...

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輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班

講師：

輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班-工研院產業學院為衛福部食藥署委託之辦理教育訓練時數機構，特與專家講師規劃輸入醫療器材技術人員之訓練課程，內容涵蓋輸入醫療器材技術人員所需之五種課程類別，歡迎產業先進及相關技術人員踴躍報名參加 ...

公開課程