MDR上市後監督與臨床評估
Medical Device Regulation(EU)2017/745
歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 / 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
課程概述
• 製造商必須經由判斷、評估、與彙整臨床資料、提供適當的佐證證據證明產品符合MDR之基本安全要求，以確認產品生命週期間的臨床安全與功效。
• 製造商應依器材風險等級和醫材分類，規劃、建立、文件化、施行、維護與持續更新上市後監督系統，以確認產品生命週期間的安全與功效。
課程目標
課程大綱
若有任何疑問來信請寄:Ivy.Yang@dnv.com 來電請打: 02-82538215 楊小姐
報名截止日：2024/05/20
開課日：2024/05/27結束日：2024/05/28定價： $12,000
時數：12 (小時) 時段：09:00 ~ 16:00
地點：台北 | DNV培訓學院 | 新北市板橋區文化路二段285號9樓 [看地圖]
報名截止日：2024/07/29
開課日：2024/08/05結束日：2024/08/06定價： $12,000
時數：12 (小時) 時段：09:00 ~ 16:00
地點：台北 | DNV培訓學院 | 新北市板橋區文化路二段285號9樓 [看地圖]
報名截止日：2024/12/06
開課日：2024/12/23結束日：2024/12/24定價： $12,000
時數：12 (小時) 時段：09:00 ~ 16:00
地點：台北 | DNV培訓學院 | 新北市板橋區文化路二段285號9樓 [看地圖]
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