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醫療器材

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    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    不拘
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  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 47 筆，顯示第 11-20 筆
  1. 11. MDR技術文檔與品質管理系統 (2024/06/03-04)
    • [台北]
    • [2024/06/03]
    • [$12,000]
    • [講師介紹]
      MDR技術文檔與品質管理系統
      講師：
       
    MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-一般安全有效 ...
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  2. 12. MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔 (2024/06/04)
    • [台北]
    • [2024/06/04]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔
      講師：
       
    MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements / 歐盟醫療器材法規-一般安全有 ...
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  3. 13. 醫療器材之產品設計與行銷. (0605(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材之產品設計與行銷.
      講師：
       
    醫療器材產品成功因素通常不是表面上看得到的，其中賴以突圍之關鍵必是貼近顧客需求。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材產品設計與行銷有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說配合保險給付規定之醫療產品設計與行銷 ...
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  4. 14. 醫療器材品質管理工程師培訓班. (0611-0629(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [請來電洽詢]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理工程師培訓班.
      講師：
       
    本課程希望透過醫療器材品質管理法規解說與介紹，強化學員對於醫療器材品質系統ISO 13485與QMS的認知，以幫助學員進行ISO 13485：2016導入規劃、執行、改善，課程內容包含：醫材品質管理系統概論與ISO 13485：2016/Q ...
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  5. 15. 生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務. (0613-0614(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務.
      講師：
       
    生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務-「潔淨室」(或稱為「無塵室」) 是將一定空間範圍內之空氣中的微塵粒子、有害空氣、微生物等之污染物排除，並將室內之溫度、潔淨度、室內壓差、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內，而 ...
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  6. 16. 醫療器材上市法規管理與設計開發流程訓練. (0613(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/06/13]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材上市法規管理與設計開發流程訓練.
      講師：
       
    醫療器材產品上市，主要大都以提交符合法規要求之技術文件進行產品認證審查為主，並輔以實地品質管理系統查廠為輔(如GMP、QMS等)，本課程將從主要國家上市之產品認證申請法規講解，輔以品質管理系統中對設計開發流程的實務做法解說，以使製造廠能建構 ...
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  7. 17. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務. (實體0626-0627(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/06/26]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務.
      講師：
       
    衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，
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  8. 18. 醫療器材上市後監督與警戒及實務. (0627(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/06/27]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材上市後監督與警戒及實務.
      講師：
       
    醫療器材上市後監督與警戒及實務.歐盟醫療器材法規（Medical Device Regulation, MDR）於 2021年5月26日正式實施，全球醫材主管機構越來越重視醫材上市後監督與警戒，醫材製造業者必須依照歐盟MDR或出貨所在地之主 ...
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  9. 19. 醫療器材軟體確效實務. (0703(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材軟體確效實務.
      講師：
       
    近年來利用軟體進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增，從APP 應用、無線傳輸、AI人工智慧等技術，讓臨床醫療有了新的風貌，因此醫療器材軟體安全愈顯重要。 醫療器材生命週期從設計開發到產品上市後，均已要求製造業者必須建立軟體全生命週 ...
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  10. 20. 生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程 (DNV培訓學院 2024/07/03)
    • [台北]
    • [2024/07/03]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程
      講師：
       
    生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望透過對輻射滅菌標準的解說與實務製程的介紹 ...
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