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醫療器材

  • 地區
    不拘
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    10000元以上
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 13 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 藥廠微生物污染管控實務. (0506(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$12,600]
    • [講師介紹]
      藥廠微生物污染管控實務.
      講師：
       
    藥廠微生物污染管控實務-微生物汙染控制在生技製藥業、保健營養食品及醫療器材產業，是維持廠房潔淨度、確保產品品質的重要議題。 如何以品質風險角度重新檢視廠內微生物管制措施，進而降低與管控微生物污染，是本次課程的重點。
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  2. 2. MDR上市後監督與臨床評估 (2024/05/27-28)
    • [台北]
    • [2024/05/27]
    • [$12,000]
    • [講師介紹]
      MDR上市後監督與臨床評估
      講師：
       
    歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 / 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程
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  3. 3. 生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務. (0530-0531(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務.
      講師：
       
    生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務-生技藥品、醫療產品最重要的事情是「安全」、「有效」、「有品質」，因此醫療產品除了達到宣稱的功能、療效之外，品質的穩定性與一致性是生技藥品、醫療器材廠商必要的重要工作。其次，廠商常常面臨一個問題， ...
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  4. 4. 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建.. ((全系列實體)0531-0608(工研院台中學習中心))
    • [台中]
    • [2024/05/31]
    • [$27,000]
    • [講師介紹]
      生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建..
      講師：
       
    生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師培訓班(全系列)-PIC/S GMP及PIC/S GDP是目前製藥及生技產業對於製造行為與運銷管制中，兩套最重要的規範標準，在進行硬體改善符合法規要求前，就應熟讀基礎法規 ...
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  5. 5. MDR技術文檔與品質管理系統 (2024/06/03-04)
    • [台北]
    • [2024/06/03]
    • [$12,000]
    • [講師介紹]
      MDR技術文檔與品質管理系統
      講師：
       
    MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-一般安全有效 ...
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  6. 6. 生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務. (0613-0614(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務.
      講師：
       
    生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務-「潔淨室」(或稱為「無塵室」) 是將一定空間範圍內之空氣中的微塵粒子、有害空氣、微生物等之污染物排除，並將室內之溫度、潔淨度、室內壓差、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內，而 ...
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  7. 7. 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務. (實體0626-0627(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/06/26]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務.
      講師：
       
    衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，
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  8. 8. 醫療器材設計開發流程管制及風險管理. (實體0717-0718(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/07/17]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材設計開發流程管制及風險管理.
      講師：
       
    　在醫療器材品質管理系統中，「醫療器材設計開發活動管制」是極其重要的流程，也是產品符合法規要求的關鍵活動。對於醫療器材業者與供應鏈體系而言，設計開發管制活動與客戶需求、採購品管制、製程管制、及產品監管與量測都是高度相關，並且與風險管理活動結 ...
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  9. 9. 生醫藥廠GMP GDP選址、規劃與佈局、驗證. (0815-0816(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/08/15]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生醫藥廠GMP GDP選址、規劃與佈局、驗證.
      講師：
       
    生醫藥廠GMP GDP選址、規劃與佈局、驗證與確效作業實務-優良的 GMP/GDP 廠房的規劃與佈局是新建、改建 GMP/GDP 廠房成功的關鍵因素。不當的設計不僅無法符合法規要求，其改正作業更是耗時且無法進行生產/運輸作業，所需投資費用更 ...
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  10. 10. 台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證. (全系列0819-0821(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$16,200]
    • [講師介紹]
      台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證.
      講師：
       
    台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證申請實務 -本課程設定為初階課程，希望讓學員快速掌握台灣、美國及歐盟醫療器材產業法規認證基本觀念與實務技巧，節省醫療器材公司時間成本以爭取上市時間，避免曠日廢時的申請作業延誤企業商機。本課程 ...
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