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醫療器材

"醫療器材" 課程共 47 筆,顯示第 31-40 筆
  1. 31. 醫療器材製程確效及實例解析. (0905(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/09/05]
    • [$5,400]
    醫療器材製程確效 (Process Validation)藉由「建立計畫、獲取資訊、記錄結果、解讀資料」的流程,建立客觀的證據以確認某段製程透過特別的管制以確保結果(產品、服務、或其他的輸出)可持續符合預期要求,尤其在需以破壞性檢驗才可確認 ...
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  2. 32. 醫療器材新創營運計畫四部曲. (0910-0911(工研院台北學習中心))
    • [線上]
    • [$10,800]
    本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材營運規劃的12步驟,從團隊之組成談起至投資報酬率的推算,條件假設循序漸進,數據推導環環相扣,強調務實的營運策略與有憑有據的營收預測,期能幫助新創業團隊了解醫療器材產品開發及如何營運上市。
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  3. 33. 人因工程之策略規劃與執行 (DNV培訓學院 2024/09/11)
    • [台北]
    • [2024/09/11]
    • [$6,000]
    本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended by 2007/47/EC) 中的要求。
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  4. 34. 醫療器材網路安全cyber security及. (0919(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/09/19]
    • [$5,400]
    醫療器材網路安全cyber security及Al人工智慧醫材要點解析.全球醫療器材醫藥先進國為確保應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體之安全、效能及品質,對AL/ML的軟體醫材相當重視,尤其我國TFDA還成立人工智慧醫材專案辦公室,足 ...
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  5. 35. 醫療器材安全與風險管理及實務應用. (0920(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/09/20]
    • [$5,400]
    ISO 14971提供醫療器材產品安全與風險管理系統之架構,透過風險分析、風險評估、風險管制、整體剩餘風險評估、風險管理審查、生產與生產後活動等流程,幫助製造商在產品生命週期中,得以設計與製造出安全的產品。
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  6. 36. 生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解. (0926-0927(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/09/26]
    • [$10,800]
    PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD撰寫技巧與藥廠GMP作業解析-本課程為兩天12小時課程,講師以深入淺出方式帶領學員瞭解藥品查驗登記CTD技術文件撰寫技巧與藥廠GMP作業規範,透過法規解析與分 ...
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  7. 37. 醫療器材上市後監督及違規案例解析. (1003(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/10/03]
    • [$5,400]
    醫療器材產業稱醫療器材,係用於斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育,或足以影響人類身體結構及機能,且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體,以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。
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  8. 38. 美國醫療器材GMP(QSR)訓練. (1017(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/10/17]
    • [$5,400]
    美國醫療器材GMP(QSR)訓練-FDA的管制範圍包含食品、藥物、生物製劑及醫療器械,其遵循之品質體系,又稱為良好生產規範(Current Good Manufacturing Practice,cGMP),針對醫療器械的要求明訂於《美國聯 ...
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  9. 39. 生技製藥PICS GMP與GDP污染管制措施策略. (1024-1025(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/10/24]
    • [$10,800]
    生技製藥PIC/S GMP & GDP污染管制措施策略模式法規導讀、實務與案例演練-GMP的傳統定義在於防止汙染交叉汙染及混誤用,PIC/S GMP已將其要求進一步提升為持續穩定管理及生產以符合上市前預期的品質。另,隨著全球化趨勢,藥品透過 ...
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  10. 40. 醫療器材技術人員訓練課程. (醫療器材品質管理系統(QMS)準則說明及申請與上市後管理要求1107(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/11/07]
    • [$5,400]
    *工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位,本課程完訓後可申請時數認證,惟實際申請仍以衛福部查核結果為準,敬請學員踴躍報名。
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