ISO 80002標準與實務
本課程邀請多年實務經驗的講師，帶領學員瞭解醫療器材品質系統之軟體確效與相關標準
醫療器材品質系統軟體確效規劃研習班-ISO 80002標準與實務-在醫療器材品質系統 ISO13485: 2016 改版後 且 GMP 也將依循此一標準 ，對於製造商而言強化許多對於製程管制的要求 特別是在確效與驗證的落實實施。其中對於產業衝擊影響較為明確的是對於應用於品質系統的軟體及製程設備與監督量測設備的軟體，皆要求進行文件化作業與確效驗證，以確保作業軟體在使用前，或應用變更後皆應確效，來確保資訊系統的正確性與有效性。
課程總覽
課程代號：2325100071
醫療器材品質系統軟體確效規劃研習班-ISO 80002標準與實務
建構學員對醫療器材品質系統的軟體確效、ISO 80002標準、電腦化系統確效的規劃與實施等有基本概念及實務應用能力，以期協助生醫產業製造業者快速掌電腦化系統確效和 ISO 80002標準之要求及驗證報告準備的專業知識。
課程型態/ 混成
上課地址/ ※實體：台北學習中心，實際地點依上課通知為準！※線上：WEBEX線上會議室，課前提供線上連結資訊。
時 數/ 6 小時
起迄日期/ 2026/02/03 ~ 2026/02/03
聯絡資訊/ 陳小姐 (02)2370-1111 #303
報名截止日期：2026/01/27
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報名截止日：2026/01/27
開課日：2026/02/03結束日：2026/02/03定價： $5,400
時數：6 (小時) 時段：09:30 ~ 16:30
地點：台北 | 工研院產業學院 台北學習中心 | 實際地點依上課通知為準! [看地圖]
報名截止日：2026/01/27
開課日：2026/02/03結束日：2026/02/03定價： $5,400
時數：6 (小時) 時段：09:30 ~ 16:30
地點：線上 | 線上同步學習 | 線上直播 [看地圖]
產業學院緣起
依據行政院「挑戰2008：國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫，首重產業科技人才的效能。
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