醫療器材產品設計、上市法規與策略實務應用
本課程目的將從醫療器材產品生命週期管理觀念開始，介紹產品設計、風險的管理....
醫療器材從基礎研究、產品設計開發、臨床試驗、上市申請、量產與上市後管理，需經過一連串的挑戰。醫療器材業者更是要關心國際標準與相關法規的變化，以彈性調整產品發展策略，並強化營運、科技及委外風險控管的能力，以完善發展藍圖、降低潛在風險。
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課程介紹
醫療器材從基礎研究、產品設計開發、臨床試驗、上市申請、量產與上市後管理，需經過一連串的挑戰。醫療器材業者更是要關心國際標準與相關法規的變化，以彈性調整產品發展策略，並強化營運、科技及委外風險控管的能力，以完善發展藍圖、降低潛在風險。 本課程目的將從醫療器材產品生命週期管理觀念開始，介紹產品設計、風險的管理、品質認證等；另外，針對上市法規與策略、常用的醫療器材標準及案例說明，使學員能輕易掌握醫療器材產品從設計研發到上市所需法規基礎及實務經驗。 課程特色/目標
建構學員對醫療器材開發、上市認證申請相關法規有基本概念及實務應用能力。
課程對象
醫療器材產業從業人員，以及有志投入醫療器材產業之相關人員。
課程大綱
講師簡介
工研院講師群：謝老師、曹老師、郭老師、李老師、林老師等。
價格
常見問題
●報名方式：
(一)工研院產業學習網，線上報名：http://college.itri.org.tw/，點選課程頁面之「線上報名」，填寫報名資訊即可。
(二)或E-mail至itri535110@itri.org.tw。
(三)請填妥報名表傳真至03-5750690。
● 課程洽詢： 03-5743982 陳小姐。
● 繳費資訊：
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(四)即期支票：抬頭「財團法人工業技術研究院」，郵寄至：30011新竹市東區光復路二段321號-工研院光復院區01館608室 陳小姐 收。
※繳費後請於收據上註明「公司名稱、課程訊息、姓名、聯絡電話」，傳真至產業學院 03-5743982 陳小姐 收
貼心提醒
※以下注意事項─敬請您的協助，謝謝!
1.為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，請來電洽詢方完成報名。
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附件 |
簡介
產業學院緣起
依據行政院「挑戰2008：國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫，首重產業科技人才的效能。
•911216經科字第09103373120號函：經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作，列為因應產業結構轉型，提 ... more
