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站內搜尋-找課程-公開課程-亞太教育訓練網
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站內搜尋 - 找課程

  • 地區
    新竹
  • 開課日
    ~
  • 費用
    2001-5000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"站內搜尋 - 找課程" 課程共 934 筆，顯示第 821-830 筆
  1. 821. DOE統計實驗設計應用訓練 (112年 07月份 新竹場)
    • [新竹]
    • [2023/07/25]
    • [$2,800]
    • [講師介紹]
      DOE統計實驗設計應用訓練
      講師：林家銘
      林家銘 顧問師簡介： 學歷 ： 國立清華大學 工業工程與工程管理研究所 博士 (2010/6~2013/7) 台灣科技大學 資訊管理研究所 博士 (2017...  
    【簡介】 ◎實驗設計從1930年代就已經開始用於改善農業產量。目前已普遍應用在許多領域，例如: 製造業上利用實驗設計對製程績效作改善以及新製程開發。 ◎在製程開發初期就運用實驗設計提高製程良率、降低製程變異、縮短開發時程及降低整體成 ...
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  2. 822. 歐盟醫療器材臨床評估CER撰寫實務 (0727(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/07/27]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      歐盟醫療器材臨床評估CER撰寫實務
      講師：
       
    MDR對於高風險及植入物醫材須要進行臨床試驗諮詢程序，已決定是否要執行臨床試驗，並且其臨床試驗計畫書規劃之要求與審查重點，期望幫助生產設計類似品和創新醫材之製造業者對歐盟臨床評估報告的撰寫有所幫助。
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  3. 823. ISO 10993生物相容性法規解析與評估實務 (0810(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/08/10]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      ISO 10993生物相容性法規解析與評估實務
      講師：
       
    本課程將透過生物相容性之法規解析與實務經驗分享，幫助學員掌握ISO 10993的基本架構，以及建立產品生物相容性風險分析評估的最適切方案，提升醫材產品品質，降低驗證成本與時間，以提升產品上市後效益。
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  4. 824. 體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準- (0817(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/08/17]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準-
      講師：
       
    體外診斷醫療器材(IVD)臨床性能評估實務與標準-ISO 20916:2019-國際標準組織ISO/TC212小組，於2019 年5 月發布國際標準ISO20916：2019，訂定「體外診斷醫療器材臨床性能研究指引」作為國際間執行體外診斷醫 ...
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  5. 825. 新版醫療器材電磁相容性與醫療器材電性安全實務. (0817(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/08/17]
    • [$4,200]
    • [講師介紹]
      新版醫療器材電磁相容性與醫療器材電性安全實務.
      講師：
       
    新版醫療器材電磁相容性與醫療器材電性安全實務 -本課程說明醫療器材電性安全、電磁相容性、風險管理、可用性評估及居家用醫材法規標準與測試要求，以及申請實務暨經驗分享。 居家用醫電設備測試要求IEC 60601-1-11:2015+AMD1: ...
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  6. 826. SPC統計製程管制於Excel之分析應用實務班 (112年 08月份 新竹場)
    • [新竹]
    • [2023/08/23]
    • [$2,800]
    • [講師介紹]
      SPC統計製程管制於Excel之分析應用實務班
      講師：林家銘
      林家銘 顧問師簡介： 學歷 ： 國立清華大學 工業工程與工程管理研究所 博士 (2010/6~2013/7) 台灣科技大學 資訊管理研究所 博士 (2017...  
    管制圖是1924年由美國品管大師 W.A. Shewhart(舒華特)博士發明。當時稱為(SQC, Statistical Quality Control)。課程教學以目前常用之Excel軟體協助分析SPC以加深學員課後之操作能力和應用。 ...
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  7. 827. 醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃 (0824(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/08/24]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃
      講師：
       
    醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃.本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的建置規劃重點、醫療器材法規基礎觀念與品質管理系統(QMS)的關聯性為主軸切入做重點式的說明，適合對醫療器材建廠模式與QMS申請細節想進行了解的學員，提供更加全面與不 ...
    收藏
  8. 828. 醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃 (開課前14天報名優惠價0824(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/08/24]
    • [$3,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃
      講師：
       
    醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃.本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的建置規劃重點、醫療器材法規基礎觀念與品質管理系統(QMS)的關聯性為主軸切入做重點式的說明，適合對醫療器材建廠模式與QMS申請細節想進行了解的學員，提供更加全面與不 ...
    收藏
  9. 829. 東南亞國協學名藥查驗登記訓練課程. (0831(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/08/31]
    • [$4,200]
    • [講師介紹]
      東南亞國協學名藥查驗登記訓練課程.
      講師：
       
    本課程深入說明東協10國藥品管理現況及上市申請流程、ACTD文件架構以及ACTR之安定性試驗、分析方法確效及生體可用率及生體相等性試驗等章節。
    收藏
  10. 830. 醫療器材上市後監督及違規案例解析 (0907(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/09/07]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材上市後監督及違規案例解析
      講師：
       
    醫療器材產業稱醫療器材，係用於斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。
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