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"站內搜尋 - 找課程" 課程共 1988 筆,顯示第 1681-1690 筆
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1681. 新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S (線上全系列1107-1130(工研院台北學習中心))
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[$6,300]
[講師介紹]
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| 新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S |
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新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S GMP GDP品質管理實務應用-建構學員對新藥開發及製藥有基本概念及實務應用能力。有助於廠商未來產品上市前的準備工作,協助說明建立日常管制作業,以滿足法規單位查核的要求。
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1682. PIC/S GMP廠房及支援系統規劃及污染來源防治 (1107(工研院台北學習中心))
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[$12,600]
[講師介紹]
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| PIC/S GMP廠房及支援系統規劃及污染來源防治 |
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PIC/S GMP廠房及支援系統規劃及污染來源防治策略-要符合現代化的要求,避免汙染一直是生技製藥產業致力防止的重要議題,自廠房設計、設備擺放位置、人、生產流程到鼠蟲防治,皆需規劃與防護。
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1683. 細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析 (線上1112-1130(工研院台北學習中心))
細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析-課程內容共分為兩個單元,第一單元為「臨床試驗申請技術性資料審查重點」,講解製程與管控的相關議題,並搭配經驗分享,讓學員了解審查重點。第二單元則為「臨床試驗設計與數據分析」,將介紹ICH E9的原則,並講解 ...
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1684. 醫療器材法規管理精要. (1113(工研院台北學習中心))
醫療器材相關產品從研發到上市,甚至上市後監管,往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為協助醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司在醫材申請方面預做規劃,本課程邀請工研院院友姚南光博士精選醫材實戰案例,由案例出發解析醫療器材法規管 ...
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1685. 美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務. (線上1113-1114(工研院台北學習中心))
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[$10,800]
[講師介紹]
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| 美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務. |
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美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務-衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員,於業者依法辦理登記之日起 ...
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1686. 課題達成型QC STORY-新QC七大手法實務訓. (實體1114(工研院台北學習中心))
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[$5,400]
[講師介紹]
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| 課題達成型QC STORY-新QC七大手法實務訓. |
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我們生活工作中除了解決大大小小的問題外,更重要的是如何規劃與預防未來的課題,本課程訓練針對如何提升課題達成型步驟的實施方法,與工具的使用,做重點提示與演練,讓學員能運用「課題達成型QC STORY」的步驟的手法。
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1687. 課題達成型QC STORY-新QC七大手法實務訓. (線上1114(工研院台北學習中心))
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[$5,400]
[講師介紹]
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| 課題達成型QC STORY-新QC七大手法實務訓. |
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我們生活工作中除了解決大大小小的問題外,更重要的是如何規劃與預防未來的課題,本課程訓練針對如何提升課題達成型步驟的實施方法,與工具的使用,做重點提示與演練,讓學員能運用「課題達成型QC STORY」的步驟的手法。
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1688. 問題解決型QC STORY-舊QC七大手法實務. (線上 1121(工研院台北學習中心))
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[$5,400]
[講師介紹]
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| 問題解決型QC STORY-舊QC七大手法實務. |
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問題解決型QC STORY-舊QC七大手法實務訓練- 生活工作中若要解決問題,防止問題再發生,必須先要定義問題的本質,而要定義問題的本質,首要是如何發掘問題所在,本課程透過「問題解決型QC STORY」的課程解說與實際演練,使學員學會如何發 ...
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1689. 藥廠微生物污染管控實務. (1121-1122(工研院台北學習中心))
藥廠微生物污染管控實務-微生物汙染控制在生技製藥業、保健營養食品及醫療器材產業,是維持廠房潔淨度、確保產品品質的重要議題。 如何以品質風險角度重新檢視廠內微生物管制措施,進而降低與管控微生物污染,是本次課程的重點。
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1690. 產業分析技能攻略實務班. (線上1129-0103(工研院台北學習中心))
透過本課程,您將學習如何針對產業結構、市場行為、競爭環境等面向的全面剖析,具體掌握從資料蒐集到模型應用的步驟流程,完成專業的產業分析報告。課程覆蓋產業分析所需五大核心技能:基礎綜整力、情報蒐集力、邏輯實戰力、模型解題力、以及簡報技巧力,從多 ...
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