-公開課程-亞太教育訓練網

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醫療器材法規管理精要.

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醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為協助醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司在醫材申請方面預做規劃，本課程邀請工研院院友姚南光博士精選醫材實戰案例，由案例出發解析醫療器材法規管 ...

62. 問題解決型QC STORY-舊QC七大手法實務訓練 (0209(工研院台北學習中心))

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問題解決型QC STORY-舊QC七大手法實務訓練

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生活工作中若要解決問題，防止問題再發生，必須先要定義問題的本質，而要定義問題的本質，首要是如何發掘問題所在，本課程透過「問題解決型QC STORY」的課程解說與實際演練，使學員學會如何發掘問題，並以「三現二原」與品質「三不政策」原則定義問題 ...

63. 運用5 Why法提升問題分析與解決能力 (0209(工研院台北學習中心))

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運用5 Why法提升問題分析與解決能力

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透過「運用5 Why法提升問題分析與解決能力」課程，可提升受訓幹部「找出問題發生的關鍵原因及解決問題」之核心能力，尤其是設計問題.製程不良與客訴事件之根因分析特別有效。

64. 醫療器材風險管理 ISO 14971:2019. (0315(工研院台北學習中心))

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醫療器材風險管理 ISO 14971:2019.

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醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫材法規中的風險管理有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材風險管理融合產 ...

65. Micro LED關鍵技術與發展趨勢. (0317(工研院台北學習中心))

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Micro LED關鍵技術與發展趨勢.

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總體來說，Micro LED對於畫質來說會有質的提升，是下一代的革命性顯示技術，但是目前技術方面依然不夠成熟，最大問題在於製造過程與成本仍舊很高，因此尚需時間醞釀。

66. 台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證申 (任一單元(6hrs)0505-0509(工研院台北學習中心))

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台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證申

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台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證申請實務 -本課程設定為初階課程，希望讓學員快速掌握台灣、美國及歐盟醫療器材產業法規認證基本觀念與實務技巧，節省醫療器材公司時間成本以爭取上市時間，避免曠日廢時的申請作業延誤企業商機。

67. 量測不確定度分析與實務 (線上0620(工研院台北學習中心))

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量測不確定度分析與實務

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實驗室的產出為量測數據，沒有品質的數據就沒有量測技術的品質。然而無論是如何精良的儀器、量測程序和技術，其所量測得的數據依然存有所謂的「不確定度」，此量測不確定度常成為產品驗收與否的關鍵，於是國際標準化組織(ISO)建議所有的量測數據需依據此 ...

68. 縮短開發週期與降低研發成本. (0706(工研院台北學習中心))

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縮短開發週期與降低研發成本.

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縮短開發週期與降低研發成本 .過去的產品研發創新只重視技術面，這已不敷當今時代的要求。激烈的市場競爭尚需兼顧開發週期與開發成本，三者若缺一企業將無法獲得有利的競爭優勢！本課程特就如何縮短開發週期及降低研發成本兩各構面，深入探討理論與實務， ...

69. Micro LED關鍵技術與發展趨勢. (線上0706(工研院台北學習中心))

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Micro LED關鍵技術與發展趨勢.

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總體來說，Micro LED對於畫質來說會有質的提升，是下一代的革命性顯示技術，但是目前技術方面依然不夠成熟，最大問題在於製造過程與成本仍舊很高，因此尚需時間醞釀。

70. 醫療器材軟體確效實務 (0712(工研院台北學習中心))

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醫療器材軟體確效實務

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本課程邀請工研院院友姚南光博士從醫療器材軟體生命周期解說軟體設計管制、需求規格撰寫精要、軟體驗證確效計畫及研討醫療器材軟體確效CADt、CADe、CADx實例。

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