生產製造-公開課程-亞太教育訓練網

1. 醫療器材人因可用性工程評估與風險管理 (混成0319(工研院台北學習中心))

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醫療器材人因可用性工程評估與風險管理

講師：

衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受 8 小時繼 ...

2. 醫療器材優良運銷準則要項說明. (0320(工研院台北學習中心))

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醫療器材優良運銷準則要項說明.

講師：

衛生福利部食品藥物管理署(食藥署) 110 年5 月1實施「醫療器材優良運銷準則」，此準則旨在健全醫療器材販賣業者之管理，確保醫療器材於儲存、運輸與配送過程中之品質符合原製造業者之要求，藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理，使我國醫療器 ...

3. ISO 50001：2018 能源管理系統 (遠距連線，2026/03/23)

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ISO 50001：2018 能源管理系統

講師：

您對於能源管理無需擁有稽核、管理系統相關的知識，本課程將從最基礎的ISO 50001：2018概念教起。 1日的扎實課程，即可完整瞭解ISO 50001：2018條文要求、PDCA精神以及內部稽核概念、方法及其流程。

4. 生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務.. (混成線上0909(工研院台中學習中心))

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生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務..

講師：

生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務（computerized system validation course）-本課程將以循序漸進方式導引學員，依照PIC／S GMP規範要求，於確效作業執行前，先了解條文中所要求相關驗證及確效流 ...

5. 社會責任驗廠內部稽核人員訓練 (遠距連線，2026/03/24)

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社會責任驗廠內部稽核人員訓練

講師：

1.一次了解多項CSR驗廠標準。 2.透過案例演練、實戰加深學習稽核技巧。 3.講師皆具專業經驗，長年驗廠實戰經驗。 4.CSR驗廠內部稽核訓練內容包括授課、情境演練，並利用實際的案例討論。 5.您對於社會責任驗廠無需擁有稽核、法規 ...

6. ISO 14067：2018 碳足跡盤查訓練課程 (遠距連線，03/25)

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ISO 14067：2018 碳足跡盤查訓練課程

講師：

ISO 14067碳足跡盤查課程內容包括授課、情境演練，並利用實際的案例討論，加深學員對碳足跡應用於實務面的了解。透過此課程，您將了解2050淨零碳排之國際與台灣情勢、碳足跡相關規範、企業供應鏈盤查實務及碳足跡產品執行程序。進行課程 ...

7. FMEA基礎認知訓練課程 (遠距連線，03/26)

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FMEA基礎認知訓練課程

講師：

新版FMEA自2019年6月正式發佈以來，各家企業已認知新版導入勢在必行，新版FMEA思維源自VDA FMEA步驟分析法，與AIAG 4th FMEA是完全不同的分析方式，此初階基礎認知課程主軸新版七步驟分析法之要求說明，同時透過實際案例說 ...

8. 化粧品GMP系統導入及應用實務 (線上實體0326(工研院台中學習中心))

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化粧品GMP系統導入及應用實務

講師：

隨著法規變革，台灣化粧品業者將於 115年（2026年）7月1日起全面實施GMP強制規範。屆時，所有化粧品製造場所均須符合優良製造準則。面對115年7月即將到來的全面 GMP強制執行，企業如何以「較低成本、最高效率」達到法規要求標準？

9. ISO 14064-2：2019實務訓練課 (遠距連線，03/26)

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ISO 14064-2：2019實務訓練課

講師：

透過此課程，你將了解減量市場機制之運作及當前碳定價形式之演進，學習溫室氣體減量、移除、抵換等關鍵術語和概念，並透過案例理解減量措施類型及方法學之應用，其中包含減量額度核發與減量方法學等，使學員在永續發展與碳管理領域為企業組織帶來綠色競爭優勢 ...

10. 生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧 (混成-線上0326(工研院台北學習中心))

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生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧

講師：

PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧--本課程將深入介紹CTD格式的要求、文件內容及其與GMP的關聯，幫助學員了解如何符合藥品查驗登記的規範。建構學員對新藥開發及製藥查驗登記C ...

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