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701. ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內 (0925-0926(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/09/25]
[$6,300]

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ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內

講師：

ISO13485 醫療器材品質管理系統訓練-本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的期待與稽查重點、醫療器材法規與品質管理系統的關聯性為主軸切入解析ISO 13485的條款要求及導入實施策略做重點式的說明，其中並適時輔以ISO 13485：2 ...

702. IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期 (1002(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/10/02]
[$5,400]

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IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期

講師：

IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期-軟體工程與品質管理系統必須結合，確保品質被導入醫療器材軟體產品中，並讓軟體滿足所需達到的功能與使用者的要求，提供說明與實例，使相關從業人員及廠商對於此領域有基本概念及實務應用能力。

703. RBA 8.0 VAP8.0.2 訓練課程 (新竹場，10/03)

[新竹]
[2025/10/03]
[$5,250]

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RBA 8.0 VAP8.0.2 訓練課程

講師：

RBA VAP條款只是輔助，看懂VAP的內容，設計合適的問題，只是第一步，實務演練的目的就是讓學員可以在模擬的稽核現場中，針對各類型案例，親身執行內部稽核作業，以確保後續可在公司自行執行內部稽核時，確實的找出問題，以達到有效的提升改善。

704. ISO10993醫療器材生物相容性及生物試驗規範要 (1003(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/10/03]
[$5,400]

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ISO10993醫療器材生物相容性及生物試驗規範要

講師：

ISO10993醫療器材生物相容性及生物試驗規範要求與GLP優良實驗室操作實務-本課程將透過生物相容性之法規解析與實務經驗分享，幫助學員掌握ISO 10993的基本架構，以及建立產品生物相容性風險分析評估的最適切方案，提升醫材產品品質，降低 ...

705. 工業自動與控制系統之網路安全IEC 62443課程 (新竹班，10/13)

[新竹]
[2025/10/13]
[$5,250]

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工業自動與控制系統之網路安全IEC 62443課程

講師：

本課程聚焦於 IEC 62443 標準系列，旨在使學員深入理解其核心概念、框架體系與關鍵規定，藉此賦能企業強化資安防禦韌性、滿足持續演進的合規義務，並促進相關專案的順暢實施。

706. 醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析 (1014(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/10/14]
[$5,400]

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醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析

講師：

過去的設計管制課程常以條文解釋為主，聽起來清楚，但實際操作卻難以上手。本課程將打破傳統，以「從下而上」(bottom-up)的方式切入，從設計開發中的實際場景與挑戰出發，結合系統性方法，引導學員深入理解設計管制要求。

707. 量測儀器校驗管理應用實務課程. (1016(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/10/16]
[$6,300]

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量測儀器校驗管理應用實務課程.

講師：

本課程以量測品質與標準追溯、量測設備的管理、溫度校正原理與應用實務構面進行，主要學習對量測、計量的基本常識，確保校正的作業品質；並增加對儀器校正概念、量測設備管理校正與保養管理、期間查核與統計管制、允收標準/校正週期之決定及量測儀器校驗相關 ...

708. 太陽能板回收技術與循環經濟 (1016(工研院台北學習中心))

[新竹]
[2025/10/16]
[$5,400]

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太陽能板回收技術與循環經濟

講師：

太陽能板回收技術與循環經濟-隨著全球對可再生能源的需求不斷增長，太陽能產業蓬勃發展，然而，隨之而來的太陽能板廢棄問題也日益嚴峻。本課程旨在探討太陽能板回收技術的最新發展，並結合循環經濟的概念，協助企業了解如何將廢棄太陽能板轉化為有價值的再生 ...

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