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醫療器材

  • 地區
    新竹
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"醫療器材" 課程共 18 筆，顯示第 1-10 筆
  1. 1. 醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南 (0711(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/07/11]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南
      講師：
       
    醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南-透過演練幫助您從軟體工程、品質系統、及風險管理等面向瞭解各類醫療軟體開發活動，將IEC 62304的要求、有效地整合到軟體開發生命週期（Software Development Life Cycle ...
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  2. 2. 細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析 (混成0714-0813(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/07/14]
    • [$8,100]
    • [講師介紹]
      細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析
      講師：
       
    細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析-課程內容共分為兩個單元，第一單元為「臨床試驗申請技術性資料審查重點」，講解製程與管控的相關議題，並搭配經驗分享，讓學員了解審查重點。第二單元則為「臨床試驗設計與數據分析」，將介紹ICH E9的原則，並講解 ...
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  3. 3. 醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練 (0724(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/07/24]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練
      講師：
       
    醫療器材品質管理系統或法規中，如ISO 13485、TFDA醫療器材品質管理系統準則(QMS)、FDA QMSR、歐盟EN ISO 13485均對品質管理系統中所使用之電腦軟體與涉及需確效的生產製程，於該電腦軟體使用前及產品量產前要求進行確 ...
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  4. 4. AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務 (0814(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/08/14]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務
      講師：
       
    AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務- 隨著人工智慧與機器學習技術廣泛應用於醫療領域，軟體亦是醫療器材之概念，改變過去醫療器材硬體思維，在醫療管理流程及治療技術畫下新的里程碑。
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  5. 5. 醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練. (0821(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/08/21]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練.
      講師：
       
    據醫療器材管理法專法規定，醫療器材製造業者之場所設施、設備及衛生條件，應符合醫療器材製造業者設置標準，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項，應符合醫療器材品 ...
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  6. 6. 新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局. (0828(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/08/28]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局.
      講師：
       
    新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局-東協各國及南亞主要市場印度紛紛對醫療器材採取全面監管的管理措施，對我國醫療器材產品行銷東協各國及印度，產生一定程度的法規及進口屏障，藉由本課程深度剖析以下要點：
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  7. 7. 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程-新竹班 (0903(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/09/03]
    • [$7,200]
    • [講師介紹]
      醫療器材技術人員繼續教育訓練課程-新竹班
      講師：
       
    醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人 ...
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  8. 8. 醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收 (0904(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/09/04]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收
      講師：
       
    醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收-本課程將深入探討在醫療器材的滅菌製程，如何選擇適合產品的滅菌方法和包裝設計，確保不影響產品的預期用途。課程將詳細介紹滅菌確效報告應包含的項目、內容及要求，評估滅菌確效報告是否符合標準法規的要求，以提供製造商 ...
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  9. 9. 醫療器材上市後監督及違規案例解析 (0918(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/09/18]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材上市後監督及違規案例解析
      講師：
       
    醫療器材產業稱醫療器材，係用於斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。
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  10. 10. 醫療器材上市後監督及違規案例解析 (0918(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2025/09/18]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材上市後監督及違規案例解析
      講師：
       
    醫療器材上市後監督與警戒及實務.歐盟醫療器材法規（Medical Device Regulation, MDR）於 2021年5月26日正式實施，全球醫材主管機構越來越重視醫材上市後監督與警戒，醫材製造業者必須依照歐盟MDR或出貨所在地之主 ...
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