醫療器材-公開課程-亞太教育訓練網

1. 醫療器材廣告申請實務和違規案例解析 (線上0708(工研院台北學習中心))

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[$5,400]

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醫療器材廣告申請實務和違規案例解析

講師：

醫療器材製造廠商、經銷商；特別是行銷推廣人員、法規人員、產品經理等相關人員皆可參加。

2. 醫療器材軟體確效實務. (0709(工研院台北學習中心))

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醫療器材軟體確效實務.

講師：

近年來利用軟體進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增，從APP 應用、無線傳輸、AI人工智慧等技術，讓臨床醫療有了新的風貌，因此醫療器材軟體安全愈顯重要。醫療器材生命週期從設計開發到產品上市後，均已要求製造業者必須建立軟體全生命週 ...

3. 細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析 (混成0714-0813(工研院台北學習中心))

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[$8,100]

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細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析

講師：

細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析-課程內容共分為兩個單元，第一單元為「臨床試驗申請技術性資料審查重點」，講解製程與管控的相關議題，並搭配經驗分享，讓學員了解審查重點。第二單元則為「臨床試驗設計與數據分析」，將介紹ICH E9的原則，並講解 ...

4. 機械產業結合數位產品護照(DPP)之應用 (混成0714(工研院台北學習中心))

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機械產業結合數位產品護照(DPP)之應用

講師：

在認識機械結合DPP的進程上，首先，要瞭解什麼是數位產品護照？以及，為什麼需要數位產品護照？就機械產品而言，透過DPP就＂可＂使用產品數據來優化產品的維修、回收或再利用。同時，要知道DPP的背景及現狀，事實上DPP 的構想早在 2019 年 ...

5. ISO 11737標準與實務 (線上0723(工研院台北學習中心))

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ISO 11737標準與實務

講師：

醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班-ISO 11737標準與實務(建構學員對微生物檢驗、 ISO11737標準、檢驗方法與實驗操作、實驗室規劃與管理等有基本概念及實務應用能力，以期協助生醫產業製造業者快速掌醫療器材微生物檢驗和ISO 11 ...

6. 生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務.. (線上0909(工研院台中學習中心))

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[$6,300]

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生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務..

講師：

生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務（computerized system validation course）-本課程將以循序漸進方式導引學員，依照PIC／S GMP規範要求，於確效作業執行前，先了解條文中所要求相關驗證及確效流 ...

7. 醫療器材人因工程.. (114/5/5開通帳號後~114/8/31(數位自學))

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[$7,200]

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醫療器材人因工程..

講師：

本課程規畫以數位自學方式，協助學員了解人因工程的基本知識包含人因工程與作業環境、人因工程資訊輸入與處理以及人因工程中的文件、圖表、象徵和符碼。

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