醫療器材-公開課程-亞太教育訓練網

1. MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 (DNV培訓學院 2024/05/27)

[台北]
[2024/05/27]
[$6,000]

[講師介紹]

MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程

講師：

MDR Clinical Evaluation Introduction and Requirements/歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程

2. MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程 (2024/05/28)

[台北]
[2024/05/28]
[$6,000]

[講師介紹]

MDR歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程

講師：

MDR Post Market Surveillance System Introduction and Requirements 歐盟醫療器材法規-上市後監督系統研習課程

3. MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程 (2024/06/03)

[台北]
[2024/06/03]
[$6,000]

[講師介紹]

MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程

講師：

MDR QMS System Advanced course 歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程

4. MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔 (2024/06/04)

[台北]
[2024/06/04]
[$6,000]

[講師介紹]

MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔

講師：

MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements / 歐盟醫療器材法規-一般安全有 ...

5. 生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程 (DNV培訓學院 2024/07/03)

[台北]
[2024/07/03]
[$6,000]

[講師介紹]

生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程

講師：

生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望透過對輻射滅菌標準的解說與實務製程的介紹 ...

6. 醫療器材軟體生命週期研習課程 (DNV培訓學院 2024/07/11)

[台北]
[2024/07/11]
[$6,000]

[講師介紹]

醫療器材軟體生命週期研習課程

講師：

本課程首先說明品質管理系統_ ISO13485/風險管理_ ISO14971與醫療器材軟體生命週期_ EN62304 的對應關係, 再進入醫療器材軟體查驗與確效之標準及程序以及FDA軟體指引，並利用EN 62304:2006 (IEC 6 ...

7. 人因工程之策略規劃與執行 (DNV培訓學院 2024/09/11)

[台北]
[2024/09/11]
[$6,000]

[講師介紹]

人因工程之策略規劃與執行

講師：

本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended by 2007/47/EC) 中的要求。

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