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站內搜尋 - 找課程

  • 地區
    台北
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    5001-10000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
" " 課程共 391 筆，顯示第 331-340 筆
  1. 331. MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程 (台北班)
    • [台北]
    • [2023/08/07]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
      講師：
       
    MDR Clinical Evaluation Introduction and Requirements/歐盟醫療器材法規-臨床評估研習課程
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  2. 332. Software validation 軟體確效理論與實務 (8/16台北)
    • [台北]
    • [2023/08/16]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      Software validation 軟體確效理論與實務
      講師：
       
    EN62304 標準概念與解釋|軟體確效實務與案例
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  3. 333. MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程 (台北2023/08/22)
    • [台北]
    • [2023/08/22]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程
      講師：
       
    MDR QMS System Advanced course 歐盟醫療器材法規-品質管理系統研習課程
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  4. 334. 生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程 (台北2023/09/12)
    • [台北]
    • [2023/09/12]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程
      講師：
       
    生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望透過對輻射滅菌標準的解說與實務製程的介紹 ...
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  5. 335. MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔 (台北2023/09/15)
    • [台北]
    • [2023/09/15]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      MDR歐盟醫療器材法規-一般安全有效要求與技術文檔
      講師：
       
    MDR General Safety and Performance Requirements & Technical Documentation Introduction and Requirements / 歐盟醫療器材法規-一般安全有 ...
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  6. 336. 人因工程之策略規劃與執行 (台北班2023/09/22)
    • [台北]
    • [2023/09/22]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      人因工程之策略規劃與執行
      講師：
       
    本課程針對人因工程的標準 (IEC 62366) 做一關聯性的解說與實例的探討, 其能使參與的學員對於申請醫療器材 CE 認證時, 能掌握到重點以符合指令(93/42/EEC as amended by 2007/47/EC) 中的要求。
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  7. 337. ISO 10993生物相容性法規概述含17&18 (台北班-9/26)
    • [台北]
    • [2023/09/26]
    • [$6,000]
    • [講師介紹]
      ISO 10993生物相容性法規概述含17&18
      講師：
       
    醫療器材製造商可以透過本次的課程中建立產品生物相容性風險分析評估的手法與能力。
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  8. 338. 新版 ESD S20.20:2021精解及實務課程 (台北班 10/2)
    • [台北]
    • [2023/10/02]
    • [$5,200]
    • [講師介紹]
      新版 ESD S20.20:2021精解及實務課程
      講師：
       
    DNV由台灣當地稽核員從事ANSI/ESD S20.20 靜電防護認證的第三者驗證團體，此不僅可以大幅降低認證費用，並且提供本土化的溝通與服務。針對這項認證，我們特別開設此課程，為大家詳做介紹。機會難得敬請把握。
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  9. 339. VDA6.5 產品稽核實務實戰. (實體1006(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2023/10/06]
    • [$6,300]
    • [講師介紹]
      VDA6.5 產品稽核實務實戰.
      講師：
       
    　由於IATF 16949品質管理系統標準中並未詳述產品稽核的具體作法，本說明特安排具國際驗證公司IATF16949制度輔導之專家，針對VDA 6.5產品稽核要求及作法，VDA6.5產品稽核標準最新版本已於2020年3月發布，用於替代200 ...
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  10. 340. 醫療器材設計與開發管制訓練課程 (10/13台北)
    • [台北]
    • [2023/10/13]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      醫療器材設計與開發管制訓練課程
      講師：
       
    醫療器材的設計開發，在品質管理系統或是產品的認證上都扮演著重要的角色。本課程將由產業實務經驗及法規要求觀點出發，並且以ISO 13485: 2016設計開發流程為基礎，介紹醫療器材從設計規劃、研究設計、產品開發、驗證及臨床要求、到上市法規之 ...
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