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醫療器材法規管理精要.

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醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為協助醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司在醫材申請方面預做規劃，本課程邀請工研院院友姚南光博士精選醫材實戰案例，由案例出發解析醫療器材法規管 ...

52. 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要. (0221(工研院台北學習中心))

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醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要.

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醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材品質管理中產品實現(設 ...

53. 從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品. (線上0307(工研院台北學習中心))

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從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品.

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從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班. 醫藥的發展與運用攸關國民整體健康和生命安全，需要政府高度的法規管制；而新藥開發因需投入資源大、開發風險高、研發時程長，但也具有高產業價值的特性，使得醫藥研發也成為重點產業政 ...

54. 醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精. (0313(工研院台北學習中心))

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醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精.

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【線上直播】醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精要醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫材法規中的風險管理有一定的概 ...

55. 醫療器材風險管理 ISO 14971:2019. (0313(工研院台北學習中心))

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醫療器材風險管理 ISO 14971:2019.

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醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫材法規中的風險管理有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材風險管理融合產 ...

56. 專案風險管理. (線上0409(工研院台北學習中心))

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專案風險管理.

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在專案管理中，風險，就像是易了容的魔鬼，總是以各種不同的面貌出現。即使事前做了最嚴密的規劃，找來了最專業、最有經驗的專案經理和團隊，如果事發前未能預先提防，或是事發後應變不及，之前的努力很可能一夕瓦解。專案風險管理，是指事前降低或排除這些 ...

57. 醫療器材法規管理精要. (0424(工研院台北學習中心))

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醫療器材法規管理精要.

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醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為協助醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司在醫材申請方面預做規劃，本課程邀請工研院院友姚南光博士精選醫材實戰案例，由案例出發解析醫療器材法規管 ...

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