生產製造
"生產製造" 課程共 237 筆,顯示第 1-10 筆
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1. 醫療器材風險管理ISO 14971:2019實務 (1203-1204(工研院台北學習中心))
- [線上]
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[$10,800]
[講師介紹]
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| 醫療器材風險管理ISO 14971:2019實務 |
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ISO 14971是醫療器材最基本的風險管理標準,距離上次改版是2007年版已經超過十年,為因應醫療技術的進步、各國上市法規實務的更新,ISO 14971:2019 Medical devices - Application of ris ...
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2. ISO 13485: 2016 醫療器材品質管理系 (1203-1210(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2025/12/03]
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[$45,000]
[講師介紹]
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| ISO 13485: 2016 醫療器材品質管理系 |
| 講師: |
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ISO 13485: 2016 醫療器材品質管理系統主導稽核員訓練課程-本課程獲得英國皇家品質協會(CQI) 和國際稽核員註冊機構(IRCA) 認證。CQI 和 IRCA 課程認證編號為 2428 — PR 369。
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3. 食品工廠量測工具檢校實務演練班 (暐凱國際 114年12月4日)
- [台北]
- [2025/12/04]
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[$3,000]
[講師介紹]
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| 食品工廠量測工具檢校實務演練班 |
| 講師:黃乃芸 博士 |
| 【現任】
●暐凱國際檢驗科技股份有限公司 技術總監
【認證】
●FSPCA認證登錄PCQI/PCQI 2.0課程之講師資格
●食品藥物管理署核可食品安全專業講... |
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以簡單易懂之理論基礎,說明量測儀器、量具精確度和準確度之鑑定,校正計畫擬定和執行。旨在使執行校正之人員能實務獨立作業,且有效管理委外校正單位。課程包括食品工廠CAS/GMP/ISO/HACCP外部稽核常見錯誤作業案例討論。
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4. 六大核心工具課程(3日) (數位場,12/04(四)、12/10(三)、12/18(四))
領導力講師是由 IRCA (International Register of Certified Auditors) 認可之資深教師親自授課。
講師豐富的業界輔導經驗,將會分享多種業界案例及產業訊息。
搭配案例演練及實務運用,快速掌握 ...
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5. QC080000:2017 條文暨內稽課程 (台中場,12/05)
- [台中]
- [2025/12/05]
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[$3,450]
[講師介紹]
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| QC080000:2017 條文暨內稽課程 |
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IECQ QC080000:2017 有害物質管理系統是一套國際通用品質管理工具。自1987年在歐洲被頒布以來,可說是集結了半世紀管理大師的理論精華,所發展而成當代最知名的管理的工具和方法之一。
此課程即是協助企業人員具備更完整的 I ...
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6. ISO14001:2015 條文暨內部稽核員課程 (台北場,12/05)
- [台北]
- [2025/12/05]
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[$3,450]
[講師介紹]
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| ISO14001:2015 條文暨內部稽核員課程 |
| 講師: |
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是由 IRCA (International Register of Certified Auditors) 認可之資深教師親自授課;您對於 ISO 14001:2015 無需擁有相關知識,本課程將從最基礎的 ISO 14001:2015 ...
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7. RBA 8.0 VAP8.0.2 訓練課程 (台中場,12/05)
- [台中]
- [2025/12/05]
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[$5,250]
[講師介紹]
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| RBA 8.0 VAP8.0.2 訓練課程 |
| 講師: |
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RBA VAP條款只是輔助,看懂VAP的內容,設計合適的問題,只是第一步,實務演練的目的就是讓學員可以在模擬的稽核現場中,針對各類型案例,親身執行內部稽核作業,以確保後續可在公司自行執行內部稽核時,確實的找出問題,以達到有效的提升改善。
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8. 醫療器材產業CAPA手法應用實務 (混成1208-1209(工研院台北學習中心))
醫療器材產業CAPA手法應用實務-在美國FDA QSR、ISO 13485與台灣的TFDA法規中,CAPA都是核心要求,醫材業者需要能夠追溯到問題根源,並採取持續改善的行動。對於醫療器材從業人員來說,理解並掌握CAPA手法,將有助於降低產品 ...
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9. 問題分析與解決步驟 8D Report (高雄場,12/08)
- [高雄]
- [2025/12/08]
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[$3,450]
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這堂課程主要目的就是讓學員能夠了解8D Report的由來,以及問題解決的八個步驟(D0~D8)應如何進行,才能夠將完整的將問題解析以及討論出完整的改善對策,讓問題不再重複發生。
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10. 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 (新竹班,12/08)
- [新竹]
- [2025/12/08]
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[$3,850]
[講師介紹]
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| 醫療器材品質管理系統-軟體確效與製程確效訓練課程 |
| 講師: |
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依據ISO 13485 及 台灣QMS(醫療器材品質管理系統準則)要求:
品質管理系統中應用之軟體應執行軟體確效。
非經使用或接受服務,無法顯現其生產或服務之缺失者,製造業者應對該生產或服務流程予以確效。
這堂課程主要目的是讓學員能夠 ...
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