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761. 新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S (線上0612(工研院台北學習中心))

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[$6,300]

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新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S

講師：

新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S GMP GDP品質管理實務應用-建構學員對新藥開發及製藥有基本概念及實務應用能力。有助於廠商未來產品上市前的準備工作，協助說明建立日常管制作業，以滿足法規單位查核的要求。

762. 醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班. (線上0617(工研院台北學習中心))

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醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班.

講師：

醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班-ISO 11135標準與實務-本課程邀請多年實務經驗的講師，帶領學員瞭解醫療器材環氧乙烷（EO）滅菌的基本知識和製程規劃與實務經驗分享。學員將了解環氧乙烷（EO）滅菌的原理、相關法規與ISO 11 ...

763. 化粧品專業技術人員8小時回訓課程.. (雲端自學0701-0905(工研院台中學習中心))

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化粧品專業技術人員8小時回訓課程..

講師：

為確保化粧品之衛生、安全及品質，推行化粧品 GMP 已是全球的趨勢，「化粧品衛生安全管理法」自 108 年 7 月 1 日生效，依據該法第八條第二項規定：「經中央主管機關公告之化粧品種類，其化粧品製造場所應符合化粧品優良製造準則，中央主管機 ...

764. 生技化粧品生產開發及法規實務 (雲端自學0701-0930(工研院台中學習中心))

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生技化粧品生產開發及法規實務

講師：

隨著全球化粧品市場規模之逐年遞增，各國主管機關對化粧品之管理亦日趨嚴謹，我國主管機關也推動化粧品產品登錄(CPN)、產品資訊檔案 (PIF)建置及優良製造準則(GMP) 。此系列課程邀請工研院生醫所輔導團隊授課，內容涵蓋精產品開發趨勢、化粧 ...

765. 【專業射出工程師認證班】全系列(台中) (單元一0708(工研院台中學習中心))

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【專業射出工程師認證班】全系列(台中)

講師：

【(F1)射出成型機介紹(F2)塑膠材料特性及應用射出成型加工技術(F3)模具設計與模流分析(F4)不良品原因分析與對策】本院特邀請在射出業界有30 年實務經驗的講師，由各種塑膠材料特性介紹，再著重於各種射出機的介紹、操作原理與安全、成型條 ...

766. 醫療器材廣告申請實務和違規案例解析 (線上0708(工研院台北學習中心))

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醫療器材廣告申請實務和違規案例解析

講師：

醫療器材製造廠商、經銷商；特別是行銷推廣人員、法規人員、產品經理等相關人員皆可參加。

767. 醫療器材軟體確效實務. (0709(工研院台北學習中心))

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醫療器材軟體確效實務.

講師：

近年來利用軟體進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增，從APP 應用、無線傳輸、AI人工智慧等技術，讓臨床醫療有了新的風貌，因此醫療器材軟體安全愈顯重要。醫療器材生命週期從設計開發到產品上市後，均已要求製造業者必須建立軟體全生命週 ...

768. 醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班. (線上0714(工研院台北學習中心))

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醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班.

講師：

醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班-ISO 11135標準與實務-本課程邀請多年實務經驗的講師，帶領學員瞭解醫療器材環氧乙烷（EO）滅菌的基本知識和製程規劃與實務經驗分享。學員將了解環氧乙烷（EO）滅菌的原理、相關法規與ISO 11 ...

769. 細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析 (混成0714-0813(工研院台北學習中心))

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細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析

講師：

細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析-課程內容共分為兩個單元，第一單元為「臨床試驗申請技術性資料審查重點」，講解製程與管控的相關議題，並搭配經驗分享，讓學員了解審查重點。第二單元則為「臨床試驗設計與數據分析」，將介紹ICH E9的原則，並講解 ...

770. 機械產業結合數位產品護照(DPP)之應用 (混成0714(工研院台北學習中心))

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[$8,000]

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機械產業結合數位產品護照(DPP)之應用

講師：

在認識機械結合DPP的進程上，首先，要瞭解什麼是數位產品護照？以及，為什麼需要數位產品護照？就機械產品而言，透過DPP就＂可＂使用產品數據來優化產品的維修、回收或再利用。同時，要知道DPP的背景及現狀，事實上DPP 的構想早在 2019 年 ...

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