生產製造
- 地區
不拘
- 開課日
不拘
- 費用
5001-10000元
"生產製造" 課程共 87 筆,顯示第 51-60 筆
-
51. ISO10993醫療器材生物相容性規範與法規解析. (0711(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/07/11]
-
[$5,400]
[講師介紹]
|
ISO10993醫療器材生物相容性規範與法規解析. |
講師: |
|
|
|
本課程將透過生物相容性之法規解析與實務經驗分享,幫助學員掌握ISO 10993的基本架構,以及建立產品生物相容性風險分析評估的最適切方案,提升醫材產品品質,降低驗證成本與時間,以提升產品上市後效益。
收藏
-
52. NEW! ESD測量方法與實務解說課程 (7/12)
- [台北]
- [2024/07/12]
-
[$5,200]
-
靜電放電(ESD)防護系列-2 ESD測量方法與實務解說課程。
收藏
-
53. 醫療器材產品查驗登記及申請. (0718(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/07/18]
-
[$5,400]
-
衛生主管機關為了確認醫療器材產品使用的預期用途及安全功效合乎規範,製訂了查驗登記的相關審查法規,身為醫療器材產業鏈人員,需要對醫療器材的查驗登記技術文件、分類分級及送件方式流程有所了解,方可向主管機關申請醫療器材上市許可。
收藏
-
54. FMEA基礎認知訓練課程 (數位場,07/23)
新版FMEA自2019年6月正式發佈以來,各家企業已認知新版導入勢在必行,新版FMEA思維源自VDA FMEA步驟分析法,與AIAG 4th FMEA是完全不同的分析方式,此初階基礎認知課程主軸新版七步驟分析法之要求說明,同時透過實際案例說 ...
收藏
-
55. IEC62304 醫療器材軟體確效及生命週期. (0725(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/07/25]
-
[$5,400]
[講師介紹]
|
IEC62304 醫療器材軟體確效及生命週期. |
講師: |
|
|
|
近年來,醫療器材中,以軟體進行醫療輔助行為與進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增,而軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來。軟體確效(Software Validation)已成為各國醫療器材主管機關關注的重點。目前美國、歐盟與 ...
收藏
-
56. ISO 9001:2015內部稽核員課程 (7/25-7/26)
- [台北]
- [2024/07/25]
-
[$7,000]
-
新版課程結束後,學員將能夠理解ISO 9001:2015條款的要求和精髓,學會運用實用的工具和方法來實施新版標準的要求及內部稽核,並幫助已驗證的企業或首次推行這些系統的企業順利應對新版稽核,達到企業持續改進和發展的目標
收藏
-
57. 新產品開發品質機能展開(QFD)實務運用訓練班 (新竹班)
- [新竹]
- [2024/08/01]
-
[$7,000]
[講師介紹]
|
新產品開發品質機能展開(QFD)實務運用訓練班 |
講師: |
|
|
|
本實務應用訓練課程旨在使學員對品質機能展開(QFD)有完整與基本認識,另學習如何運用此工具於企業的新產品與新服務研發規畫階段,以滿足客戶期望。
收藏
-
58. 醫療器材滅菌與包裝確效及報告完整性驗收. (0801(工研院台北學習中心))
- [新竹]
- [2024/08/01]
-
[$5,400]
-
滅菌在醫療器材製造過程中屬於關鍵製程,因此在醫療器材品質管理系統(ISO 13485/GMP/QSR)外部稽核時,滅菌確效項目往往被獨立拉出來做審查,以確保滅菌後的醫療器材同樣符合安全與效能的要求。
收藏
-
59. ISO 45001:2018 職業安全衛生管理系. (0806-0807(工研院台北學習中心))
- [台北]
- [2024/08/06]
-
[$6,000]
[講師介紹]
|
ISO 45001:2018 職業安全衛生管理系. |
講師: |
|
|
|
ISO 45001:2018 職業安全衛生管理系統內部稽核員訓練課程- ISO 45001:2018內部稽核員訓練課程可使學員對職業安全衛生管理系統內部稽核之管制重點有完整與基本的認知,並結合職業安全衛生管理系統運作機制之應用演練,建立學員 ...
收藏
-
60. Software validation 軟體確效理論與實務 (8/9台北)
- [台北]
- [2024/08/09]
-
[$5,700]
[講師介紹]
|
Software validation 軟體確效理論與實務 |
講師: |
|
|
|
EN62304 標準概念與解釋|軟體確效實務與案例
收藏