品質-公開課程-亞太教育訓練網

"品質" 課程共 44 筆，顯示第 41-44 筆

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醫療器材試量產規劃.

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醫療器材在產品規劃階段從營運計畫到開發計畫，在生產線與供應商規劃所需的準備工作包括規劃生產線與生產品質管理系統，為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材試量產規劃有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材 ...

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【ISO/IEC 17025：2017新版】實驗室

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【ISO/IEC 17025：2017新版】實驗室管理人才訓練系列課程-本課程針對測試與(或)校正實驗室的新進人員、管理與技術人員提供ISO/IEC 17025:2017(第3版)完整的介紹，包括一般要求、架構要求、資源要求、過程要求及管理 ...

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美國FDA 醫療器材品質管理系統法規QMSR條文解

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美國FDA 醫療器材品質管理系統法規QMSR條文解說及查廠注意事項-為強化全球醫療器材品質管理系統的一致性與科學性，美國食品藥物管理局（FDA）於 2024 年正式公布「Quality Management System Regulatio ...

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ISO 80002標準與實務

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醫療器材品質系統軟體確效規劃研習班-ISO 80002標準與實務-在醫療器材品質系統 ISO13485: 2016 改版後且 GMP 也將依循此一標準，對於製造商而言強化許多對於製程管制的要求特別是在確效與驗證的落實實施。其中對於產業 ...

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